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本课题旨在探查龟羚帕安丸对于帕金森病临床疗效及其安全性、减弱西药毒副作用的影响和作用机制。拟采用随机、分组对照法,治疗组30例采用中药龟羚帕安丸加美多芭(250)标准片,对照组30例单用美多芭(250)标准片。两组治疗前后采用“PD功能评定量表”计分,疗效评定标准用尼莫地平法。以统计学方法评价两组间疗效、副作用,及减少西药用量方面的意义,从而观察龟羚帕安丸在提高疗效方面的作用及其安全性。
临床观察结果显示:治疗组及对照组UPDRS(Ⅱ、Ⅲ)计分均减少,治疗组UPDRS(Ⅱ、Ⅲ)计分较对照组显著下降,治疗组血尿便常规、肝肾功能、颅CT、心电图、血压均无明显异常,脑脊液高香草酸含量升高;对照组血尿便常规及颅CT无明显异常,肝肾功能中谷丙转氨酶、谷草转氨酶、总胆红素、尿素氮均有不同程度的升高,部分心电图出现房性早搏及心肌缺血改变。美多芭(250)标准片服用两周后,部分病人不同程度的出现恶心欲呕、流涎、低血压、失眠、不安、抑郁症等。1例患者服用美多芭(250)标准片11周后出现开-关现象,1例患者服用美多芭(250)标准片5周后出现幻觉(幻听)。用尼莫地平法对比治疗前后疗效,副作用出现与消失比率的变化情况采用统计学处理对比。
通过临床观察显示:中药龟羚帕安丸加美多芭(250)标准片治疗PD,疗效明显,UPDRS(Ⅱ、Ⅲ)中唾液分泌、行走、语言表达、静止性震颤、强直、姿势、步态均有明显改善;脑脊液高香草酸含量升高较对照组明显。PD患者脑内多巴胺分泌减少,脑细胞发生变形坏死,纹状体系统多巴胺循环通路受损而出现诸多症状,中药龟羚帕安丸(龟板胶、羚羊角粉、全虫、川朴等)养肝熄风方药能够调节多巴胺合成的限速酶酪氨酸羟化酶,进而影响多巴胺的效应。从而减轻临床症状,延缓病程进展,减轻美多芭(250)标准片的毒副作用,所以中药龟羚帕安丸加美多芭(250)标准片为治疗PD提供了客观依据