目的:比较蒽环类药物盐酸氨柔比星联合顺铂(AP方案)与传统EP方案(依托泊苷联合顺铂)在治疗广泛期小细胞肺癌中的疗效及安全性。方法:选择初治的广泛期小细胞肺癌患者24例,男17例,女7例,年龄20岁～75岁,根据动态随机分为两组,分别采用盐酸氨柔比星·顺铂联合化疗(AP方案)和依托泊苷·顺铂联合化疗(传统EP方案)进行治疗。随访观察患者的总体生存期(OS)及无病生存期(PFS),定期用肺部螺旋CT检测患者肿瘤原发病灶的变化情况,观察患者症状及体征的变化情况,并根据腹部彩超、心电图、心脏动态超声及常规血液和生化检查,评估两组患者的治疗效果及安全性。观察结果应用SPSS13.0统计软件进行统计学分析,计量数据采用(Х±s)表示,两组间均数比较采用t检验,得出统计学意义。结果:入组的初治广泛期小细胞肺癌患者,经过6个周期的化疗后,AP组与EP组相比,OS与PFS差别无统计学意义(P>0.05);肿瘤原发病灶减小的速率基本相同,其差别无统计学意义(P>0.05);血液学毒性AP组较EP组发生数量少、程度轻,有统计学意义(P<0.05);心脏毒性AP组与EP组发生数量及程度相当,无统计学意义(P>0.05),蓄积性心脏毒性仍需观察;患者症状及体征的改善情况AP组较EP组快;严重不良事件发生率AP组较EP组小,有统计学意义(P<0.05)。结论:对于初治的广泛期小细胞肺癌患者,蒽环类药物盐酸氨柔比星(AP方案)联合顺铂联合与传统EP方案(依托泊苷联合顺铂)相比,治疗效果较佳,治疗安全性较好、毒副作用较少且程度相对较轻,有效性基本相同。但因病例数量有限及随访时限尚未达到,故仍需要临床继续的长期观察和研究。