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木耳,是我国著名的山珍,其中含有许多人体所需的矿质元素,其还具有较高含量的粗蛋白、氨基酸、糖类等,其中的黑木耳多糖具有降血脂、调节免疫功能、抗凝血、抗血栓、抗肿瘤、抗衰老、抗辐射、抑菌、降血糖、抗溃疡、抗肝炎、化解结石和促进血清蛋白生物合成等多种功效。如何能提高木耳中各种营养成分的提取利用率,以及如何能加速人体对其营养成分的吸收在近年来越来越受到人们的关注。此外,木耳在其他医药领域中的应用也正在逐步的探索之中。改进现有木耳保健产品技术,通过多种制剂方法的探索,研制出有效成分含量高、溶解性好、溶出度高、药剂性能良好,且有利于人体吸收的安全卫生的木耳保健产品,进行了初步的质量控制研究;同时依据木耳的化学成分及理化生理特性,考察超微木耳粉与多类型药物的制剂学性质,通过实验初步证明木耳粉不仅与化学药物有较好的生物相容特性,能够提高配伍药物的稳定性,方便制备新型固体制剂,还具有延缓药物释放的特性,显示木耳的超微粉化具有作为新型药用辅料的可能。本文探索新型木耳制剂,探索其较高含量的片剂以及颗粒剂的可行性;探索不同的粉碎方法一普通粉碎和超微粉碎木耳粉,制剂后对于黑木耳多糖溶出的影响,并与市售的木耳产品进行比较,根据药典要求,对不同处方的制剂进行质量检查,确定合理的剂型与处方;以超微粉碎的木耳粉为药用辅料,探索其作为辅料的可行性;选取两种不稳定药物-白藜芦醇和姜黄素作为模型药,使用一定比例的超微木耳粉作为辅料,研究模型药物的稳定性改善情况;选取硝苯地平作为另一种模型原料药,添加不同比例的超微木耳粉作为辅料,压制成片剂,在体外不同的溶出介质下,初步探究超微木耳粉对于硝苯地平的缓释作用,并确定最佳辅料添加比例,从而提供最佳处方,并与市售硝苯地平缓释片进行对比。通过本文研究结果发现:(1)超微粉碎木耳粉与普通粉碎木耳粉制剂后相比,其可溶性多糖含量有一定的提升,且用超微木耳粉制剂后的产品中可溶性多糖含量明显高于市售木耳保健产品;(2)经过处方探索,最终确定的最佳剂型为颗粒剂,其中木耳粉含量可达80%;(3)超微木耳粉能够使白藜芦醇和姜黄素的光稳定性和热稳定性均有一定程度的提高,初步证明超微木耳粉有提高不稳定药物稳定性的作用;(4)超微木耳粉能够使硝苯地平片剂达到了一定的缓释效果,通过其自身的对比以及与市售硝苯地平缓释片的比较,确定了最佳处方。综上所述,木耳经过制剂,不仅能够成为一种保健食品,也具有成为一种新型的药用辅料的可能性。