刺山柑（Capparis Spinosa L.）为白花菜科山柑属植物，源于亚洲中西部干旱地区。我国新疆、西藏境内广有分布，在当地是一种常用的民族传统药物，用于治疗痛风、类风湿性关节炎（rheumatoid arthritis，RA）等。为了研究开发一种以刺山柑为原料的抗类风湿性关节炎新型软膏剂，本文首先通过实验评价确定了软膏基质处方及其制备工艺，然后以刺山柑醇提物的三个不同部位为主药制成膏剂样品，采用特异性佐剂关节炎(adjuvant arthritis,AA)大鼠模型对三种刺山柑膏剂的抗类风湿性关节炎作用效果进行了动物实验评价与筛选，并对最佳软膏剂的稳定性及其质量标准进行了研究。取得主要结果如下：1）通过对基质处方进行理论研究，确定了软膏剂配方中的基质及辅料组成；然后选择4种不同配比的配方进行筛选，确定了效果最优的刺山柑软膏剂的基质配方为：硬脂酸10g、十六醇30g、司盘-806g、BHT3g、5563g作为油相；甘油20g、山梨酸1g、月桂氮卓酮10g、三乙醇胺1g、吐温-802g、水206g作为水相；进一步研究了软膏剂的乳化时间及温度，优化了软膏剂制备工艺为：按处方将油相（556不加入）加热至85℃搅匀，备用，将水相加热至85℃搅匀，然后将油相缓缓加入至水相，以合适速率均匀搅拌5min，置于室温并加入556，慢慢搅拌至冷却，即得白色软膏；再以刺山柑醇提物的石油醚、乙酸乙酯部位及其水溶部位为主药，按确定的配方及制备工艺制成了三种刺山柑软膏剂样品，用于动物模型抗类风湿性关节炎作用效果的评价。2）刺山柑软膏剂抗类风湿性关节炎作用效果及初步机理研究：采用AA大鼠模型，研究了三种刺山柑软膏剂的抗类风湿性关节炎作用效果，发现以刺山柑醇提物萃取后的剩余部位为主药的刺山柑软膏剂样品3能显著改善AA大鼠引起的体重增长停滞、原发性和继发性足跖肿胀度及下调大鼠血清中IL-1β和TNF-α水平，但三种刺山柑软膏剂样品对AA大鼠的免疫器官均没有显著影响，其中软膏剂样品3能显著下调AA大鼠血清中IL-1β和TNF-α水平，可能是该软膏剂抗类风湿性关节炎的作用机制。3）刺山柑软膏剂的稳定性及质量标准研究：主要考察了最优刺山柑软膏剂样品3的理化性质及其稳定性，并重点考察了该软膏剂样品对皮肤的刺激性，结果发现，刺山柑对皮肤基本无刺激性；且软膏剂样品稳定性良好，在室温下放置较长时间其性质能保持相对稳定。按照药典要求，对刺山柑软膏剂样品3的质量标准进行了综合研究，确定了刺山柑软膏剂中总黄酮含量不低于2%（质量分数）作为其质量控制的关键指标之一。以上研究为开发一种以刺山柑醇提物为主药的抗类风湿性关节炎新药奠定了基础。