目的：　　探索术前同步放化疗加新辅助全身化疗治疗局部进展期中下段直肠癌的疗效及安全性。　　方法：　　入组患者为2012年01月-2015年12月贵州省肿瘤医院腹部肿瘤科收治的85例中下段局部进展期直肠癌患者（实验组与对照组分别有3例及2例患者入组后因个人原因主动要求退出或不按流程配合检查和治疗或入组后出现突发心脑血管事件无法进行专科治疗，故资料完整可供分析80例），80例患者被随机分为：实验组40例，为同步放化加全身化疗组（盆腔放DT：45Gy，1.8Gy/25f/5w，直肠肿块同步加量至50Gy，2Gy/25f/5w，放疗每周d1-d5同步单药5-Fu持续滴注，5-Fu225mg/m2.d；休息1～2周后完成4cycle（2周期）FOLFOX4方案化疗：OX，85mg/m2，ivgtt，d1；5-Fu，400mg/m2，iv，d1、d2，5-Fu，600mg/m2，civ22h，d1、d2；CF，200mg/m2，ivgtt，d1、d2；14天/cycle，2cycle/1周期）。治疗结束后行TME手术，手术结束后4周还需完成4cycle（2周期）FOLFOX4方案术后辅助化疗。对照组40例为同步放化疗组（盆腔放疗DT：45Gy，1.8Gy/25f/5w，直肠肿块同步加量至50Gy，2Gy/25f/5w，放疗每周d1-d5同步单药5-Fu持续滴注，5-Fu225mg/m2.d）。治疗结束后6～8周行TME手术，手术结束后4周需完成8cycle（4周期）FOLFOX4方案术后辅助化疗。　　结果：　　（1）实验组、对照组pCR率分别为20.0％、5.0%（P=0.043）；降期率分别为60.0%、37.5%（ P=0.044)；R0切除率分别为77.5%和65.0%（P=0.217)；保肛率分别为64.5%和69.2%（P=0.707）；3年局部复发率分别为9.6%及11.5%（P=0.820），3年总生存率分别为77.5%和67.5%（P=0.378)，3年远转率分别为25.0%和37.5%（P=0.228)；两组中有降期及无降期患者的3年的局部复发率分别为5.1%及22.2%（P=0.051），3年总生存率分别为82.1%及63.4%（P=0.017)，3年远处转移率分别为20.5%及41.4%（P=0.043）。　　（2）两组完成新辅助同步放化疗、根治性切除术及围手术期全身化疗患者共57例，实验组31例，对照组为26例。两组毒副反应发生率为实验组患者发生Ⅰ-Ⅳ级白细胞计数下降、血小板计数下降、腹泻、恶心呕吐及Ⅰ-Ⅱ级神经毒性等副反应低于对照组，但无统计学差异（P>0.05）；在接受8cycle（4周期）全身化疗完成率实验组为与对照组分别为87.1%及61.5%（P=0.026）。　　（3）两组的术中出血发生率、伤口延期愈合发生率期吻合口瘘发生率均无统计学差异(P>0.05)。　　结论：　　（1）实验组与对照组比较显著提高了pCR率(P=0.043)及降期率（P=0.044），且差异有统计学意义；同时提高了3年总生存率，降低了3年远处转移率，但未达到统计学差异。　　（2）两组中经新辅助治疗后有降期的患者较无降期的患者3年局部复发率更低，3年远处转移率下降（P=0.043），3年的总生存率更有优势（P=0.017)。　　（3）术前同步放化疗加全身化疗是有效安全的，与术前同步放化疗均可作为局部进展期直肠癌术前新辅助放化疗的选择方案。　　（4）通过新辅助治疗后行根治性手术的两组患者，实验组在新辅助同步放化疗及围手术期全身化疗时毒副反应发生率较对照组更低，并在接受计划量的全身化疗完成率上更好，该组患者对全身化疗依从性及耐受性更高。　　（5）术前同步放化疗加全身化疗作为局部进展期直肠癌新的治疗策略，尚需长时间随访观察，并值得扩大病例数进一步进行临床研究。