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目的(1)对膝关节镜清理联合中药(消瘀散)外敷治疗早、中期KOA患者的临床疗效进行客观评价,探讨早、中期KOA患者膝关节液中IL-1、CTX-Ⅱ的含量与膝关节退行性病变的关联性。(2)明确中药(消瘀散)外敷治疗早、中期KOA的临床疗效、作用特点和优势,探寻综合治疗早、中期KOA的临床合理、安全和有效的治疗方案。方法受试者均为安徽中医药大学第一附属医院骨一科住院治疗病人,方法为临床观察,依照病例纳入标准与排除标准,共选择40例病例,随机分组为试验组和对照组均为20例。试验组除接受关节镜清理术外,术后联合中药外敷,每晚1次,连续外敷3周,对照组接受关节镜清理术及相关治疗。试验组与对照组在抗生素应用前应按无菌操作原则抽取关节液,记录VAS评分和评价膝关节Lequesne指数,分别于术后1周、4周及3个月随访时留取关节液各监测指标以及记录VAS评分与评价膝关节Lequesne指数。采用SPSS17.0对数据进行研究统计分析。结果(1)VAS疼痛评分治疗1周后,试验组的VAS疼痛评分(3.30±0.45)较治疗前明显减少(P<0.05);治疗4周后与治疗前比较,试验组的VAS疼痛评分(2.84±0.84)显著减少(P<0.01),对照组VAS疼痛评分(4.82±0.43)有所减少(P<0.05);试验组治疗1周的后VAS疼痛评分(3.30±0.45)与治疗4周后(2.84±0.84)差异有统计学意义(P<0.05);随访3个月后试验组VAS疼痛评分(2.0±0.78)比治疗前显著减少(P<0.01),对照组VAS疼痛评分(3.6±1.45)比治疗前有所减少(P<0.05)。说明膝关节镜清理联合消瘀散外敷治疗能明显减轻KOA患者的疼痛。(2)Lequesne指数治疗1周后,试验组的Lequesne指数(8.61±3.05)较治疗前(11.48±0.49)有降低,差异有统计学意义(P<0.01);试验组治疗4周后Lequesne指数(3.23±1.92)与治疗前(11.48±0.49)比较明显降低(P<0.01);试验组治疗1周后的Lequesne指数(8.61±3.05)与治疗4周后(3.23±1.92)比较,差异有统计学意义(P<0.05);对照组治疗1周后Lequesne指数(10.88±2.65)与4周后(8.68±2.17)比较,差异有统计学意义(P<0.05);3个月后随访,试验组的Lequesne指数(2.7±0.38)与对照组(5.6±0.36)与治疗前比较,均有统计学意义(P<0.01)。说明经膝关节镜清理联合消瘀散外敷治疗可以提高KOA患者膝关节的活动度,提高患者的生活质量,且远期疗效显著。(3)膝关节液中IL-1浓度治疗1周后,试验组的膝关节液中IL-1浓度(772.35±92.38)与对照组(824.87±72.87)均有显著减少(P<0.01)。与治疗前比较,治疗4周后试验组的膝关节液中IL-1浓度(390.71±168.12)与对照组(432.42±156.72)均有显著减少(P<0.01);试验治疗1周后(772.35±92.38)与治疗4周后膝关节液中IL-1浓度(390.71±168.12)比较,差异有统计学意义(P<0.01);与治疗前比较,随访3个月后试验组膝关节液中IL-1浓度(290.72±220.02)差异有统计学意义(P<0.01)。均能显著降低膝关节液中IL-1浓度,试验组较对照组更显著。(4)膝关节液中CTX-Ⅱ浓度治疗1周后,试验组的膝关节液中CTX-Ⅱ浓度(287.15±21.32)较治疗前(388.65±20.93)明显减少(P<0.05);治疗4周后与治疗前比较,试验组的膝关节液中CTX-Ⅱ浓度(218.72±35.24)显著减少(P<0.01);试验组治疗1周的后膝关节液中CTX-Ⅱ浓度(287.15±21.32)与治疗4周后(218.72±35.24)差异有统计学意义(P<0.05);随访3个月后试验组膝关节液中CTX-Ⅱ浓度(164.72±30.02)比治疗前显著减少(P<0.01)。结论(1)膝关节镜清理术对早、中期KOA疗效确切;(2)膝关节镜清理术联合中药(消瘀散)外敷治疗早、中期KOA疗效确切,并优于单纯膝关节镜清理术;(3)早、中期KOA患者膝关节液中IL-1、CTX-Ⅱ的含量与膝关节退行性变有一定的关联性。通过临床对照研究,本课题观察关节镜清理术联合中药外敷对早、中期KOA的临床疗效,就临床疗效作用机制特点,对消瘀散的作用机制进行进一步深入研究,为为消瘀散申报新药提供了前期新的理论基础,同时为KOA的治疗提供了合理有效的治疗方案。