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远志为远志科植物远志Polygala tenuifolia Willd.和卵叶远志Polypala sibiricaL.的干燥根,具有益智安神、祛痰止咳功效,在抗痴呆、脑保护、抗抑郁、祛痰镇咳、心脑血管等方面具有良好活性。远志中主要成分为皂苷、(?)酮、糖酯等,文献报道蔗糖酯类成分在抗老年痴呆和抗抑郁方面活性显著。目前远志糖酯类成分的研究多为单体成分分离鉴定及活性研究,远志药材质量研究主要围绕单一指标展开,对于活性较好的其他糖酯类成分的含量测定及制备工艺研究还鲜有报道。本论文以远志主成分之一蔗糖酯类为研究对象,对蔗糖酯类多指标含量测定方法及有效部位制备工艺展开系统研究,为完善远志药材质量控制及有效部位制备工艺提供实验支持。具体工作可分为以下几个方面。1.远志药材中6种蔗糖酯成分的含量测定通过对色谱柱、流动相、酸度、柱温、流速等色谱条件的考察,建立了同时测定远志药材中Sibiricose A5、Sibiricose A6、Tenuifoliside B、3,6’-二芥子酰基蔗糖(3,6’-disinapoyl sucrose, DISS)、Tenuifoliside A、Tenuifoliside C六种蔗糖酯含量的高效液相色谱方法。方法学考察结果表明,该方法具有较高的专属性和灵敏度,良好的精密度和准确度。采用该方法对18批不同产地的药材进行了含量测定,Sibiricose A5、Sibiricose A6、Tenuifoliside B、DISS、Tenuifoliside A、TenuifolisideC含量范围分别为0.08%-0.30%,0.03%～0.20%,0.02%-0.26%,0.18%-1.16%,0.06%-0.59%,0.04%-0.19%。2.一测多评法测定远志药材中6种蔗糖酯成分的含量以DISS为内参物,计算远志糖酯Sibiricose A5、Sibiricose A6、Tenuifoliside B、Tenuifoliside A、Tenuifoliside C的相对校正因子,分别为1.23、1.16、1.56、1.79、0.92,相对校正因子在不同的实验条件下重现性良好。利用该相对校正因子计算6种蔗糖酯类成分的含量,实现一测多评。实测20批远志药材,将相对校正因子法计算的含量值与外标法实测值进行比较,两者之间无显著差异。一测多评法可用于远志药材中6种糖酯类成分的含量测定,方法成本低、准确、简便可行。3.远志蔗糖酯有效部位提取工艺研究采用L9(3)4正交实验设计,以DISS为考察指标,对远志蔗糖酯有效部位的提取工艺进行了研究,各因素对远志中DISS转移率影响主次关系为：提取次数>乙醇浓度>提取时间>溶剂倍量,综合四因素对转移率的影响,结合生产成本因素,最佳工艺确定为：8倍量70%乙醇热回流提取二次,每次1.5h, DISS的平均转移率为86.39%,工艺稳定可行。4.远志蔗糖酯有效部位纯化工艺研究以Tenuifoliside B、DISS、Tenuifoliside A、Tenuifoliside C为评价指标,通过对浓缩、冷藏、大孔树脂纯化、溶剂萃取工艺的系统考察,确定了最佳纯化工艺参数为：提取液浓缩至含生药量0.25g·mL-1,40℃冷藏24h,3000r·min-1离心10min,取上清液以3BV/h的上样流速上样5BV,以4BV/h的流速水洗5BV,20%乙醇以2BV/h的流速冲洗5BV除杂,35%乙醇以2BV/h的流速洗脱5BV进行有效成分的富集,收集35%乙醇洗脱部分,减压浓缩至浓度6mg·mL-1左右,3倍量LE06萃取3次,合并萃取液减压浓缩至干,即得蔗糖酯有效部位。经测定有效部位含量可达64.84%左右,总回收率为47.38%,产品得率1.61%。该工艺稳定、简单易行,可用于放大生产。5.远志蔗糖酯有效部位4种蔗糖酯成分的含量测定建立了同时测定远志蔗糖酯有效部位Tenuifoliside、DISS、Tenuifoliside A、 Tenuifoliside C4种蔗糖酯含量的高效液相色谱方法。方法学考察结果表明,该方法具有较高的专属性、灵敏度和准确性。采用该方法对3批有效部位蔗糖酯含量进行测定,平均含量为64.84%,满足有效部位的含量要求。