什么样的根本性因素有助于建立并维持一个成功的药品监管体制,以保证广泛的社会成员都能够获得安全、有效、及时的药品供给,对于药品监管体制还颇为软弱的中国来说,这是一个需要重视的深层次问题。迄今,对于药品及相关事务监管问题的研究虽有大量成果,但大都局限于公共事务管理的定性分析,鲜见科学计量学视角的探讨。这正是本文致力于探索和解答的重大问题。药品及相关事务的监管活动,必须有多个学术领域的研究者和技术人员的专业支持；监管活动不仅是政府部门的行政职责,而且必须有涉及自己切身利益的社会公众参与,包括非政府的商务组织,范围广泛的社会中介组织和其它民间团体,以及反映药品监管活动舆论参与的社会媒体。由此形成和呈现出药品监管的多元参与格局。值得注意的是,药品监管领域的这种多元参与状况,不仅可以从政府和非政府组织有关药品监管的大量政策、法规、意见和建议等监管事务文件中获取,而且可以从学术界以不同学科开展药品监管领域研究活动的学术成果中获得。后者本身就是药品监管多元参与活动中不可或缺的重要组成部分。这些事务文件和研究文献,为从科学计量学的视角全面考察和定量分析药品监管的多元参与局面,提供了前提条件。用科学计量学方法研究药品监管领域的多元参与,尝试通过深入探索这一公共事务领域所处的社会环境和学术知识环境,来发现建立和维持成功的药品监管体制所需的根本性因素,从而为建设和完善科学、公正、高效的药品监管体制提供可资参考的依据。药品监管领域的事务文件数据和研究文献数据,来源于3个重要的国际或国内、专业性或综合性的文献数据库——MEDLINE、SinoMed、Web of Science。从这些文献数据库中检索出的与药品监管有关的文献样本分别应用于本文的各部分研究。探讨药品监管多元参与所采用的具体科学计量学方法,有MeSH主题词频次计量、共被引分析、关键词共现分析、聚类分析、引文分析、可视化以及对于发表或发布文献的机构进行分类和计量等。同时,还使用了常见于人文社会科学研究的文献研究方法,以及人文社会科学领域的“第三部门”概念,并与上述科学计量学方法结合在一起。使用上述分析方法探索药品监管的多元参与活动,发现了建立和维持成功的药品监管体制所需的一些根本性因素,这些根本性因素可以在以下两个方面进行总结：首先,在学术知识环境方面。多个学科参与了这个监管领域的知识构成,这些学科在现有知识体系的学科门类频谱中占有一个宽广的谱带。作为药品监管学术基础的学术研究成果十分丰富,紧紧围绕着监管实践中的各种具体问题。这些学术成果既包括一些历史悠久的经典著作,也包括晚近发表的成果,其中若干文献在学术基础的演化过程中起到了关键作用。即使是监管实践中产生的若干最为具体的概念,多个学科的研究者也都先后参与了相关的研究。这些概念的内涵随着监管实践的发展不断丰富,与之有关的学术思想也随之在争鸣辩论中不断深化,力图保证监管决策的科学和公正。其次,在社会环境方面。对于一个能够较为充分地贯彻科学公正原则、较为迅速地对于公众需要作出反应的药品监管体制来说,发达的市场经济为其提供了物质、技术基础,第三部门在药品监管领域的积极参与是其存在的社会条件。参考这些研究结果,分析我国药品监管中存在的现实问题,提出了如下建议：一、各学术领域的研究者和专业技术人员应加强对这一监管领域中问题的研究,为药品监管提供扎实的学术基础和有效的理论支撑；二、调整和修订相关法规,以动员各类专业人士、不同社会阶层和各种社会团体广泛参与这一公共事务领域。