论文部分内容阅读
麦冬为百合科植物麦冬Ophiopogon japonicus (L. f) Ker-Gawl.的干燥块根,具有养阴生津,润肺清心之效。《中国药典》2010年版中收载的含麦冬的复方制剂有95个,占总成方制剂数目(共1063个)的8.9%,而麦冬项下规定以麦冬对照药材为对照品进行TLC鉴别,并以鲁斯可皂苷元为对照品采用分光光度法测定总皂苷含量。麦冬药材广泛应用于中医临床与中药制剂生产中,其种苗质量直接影响到药材质量,但未受到应有的重视,因此麦冬药材及其种苗的质量控制还需要得到进一步研究。目的:本论文以道地药材川麦冬药材和种苗为研究对象,采用TLC、HPLC-ELSD法和分光光度法等手段,进行了川麦冬药材及其种苗的TLC鉴别,并测定了药材中的甾体皂苷和甾体皂苷元的含量,以及种苗中总皂苷和总黄酮的含量,以期为川麦冬药材及其种苗质量标准的提高和制定提供科学依据。方法:1、采用TLC和HPLC-ELSD法,分别建立川麦冬药材中麦冬皂苷D’的TLC鉴别和含量测定方法;并结合《中国药典》2010年版麦冬项下总皂苷的含量测定和水分、灰分、浸出物等项,对川麦冬药材进行质量评价。2、分别建立川麦冬药材中薯蓣皂苷元和鲁斯可皂苷元的TLC鉴别,以及薯蓣皂苷元的HPLC-ELSD含量测定方法。3建立川麦冬种苗中薯蓣皂苷元和鲁斯可皂苷元的TLC鉴别;采用分光光度法,建立以麦冬皂苷D’为对照品的川麦冬种苗总皂苷的含量测定方法,并以橙皮苷为对照品,建立川麦冬种苗总黄酮的含量测定方法。结果:1、TLC鉴别中,18批川麦冬药材和10批商品药材中麦冬皂苷D’、以及10批川麦冬商品药材中薯蓣皂苷元和鲁斯可皂苷元的分离良好、斑点清晰。2、分别建立了麦冬皂苷D’以及薯蓣皂苷元的HPLC-ELSD含量测定方法,其中麦冬皂苷D’在0.25-2.27gg(r=0.9991)范围内,薯蓣皂苷元在1.31-7.88μg(r=0.9991)范围内,线性关系良好。并采用《中国药典》2010年版麦冬项下的方法,对10批川麦冬商品药材进行了总皂苷的含量测定和水分、灰分等检查,均符合药典规定。3、19批川麦冬种苗中薯蓣皂苷元和鲁斯可皂苷元的TLC鉴别分离度良好、斑点清晰;分别建立了以麦冬皂苷D’、橙皮苷为对照品测定川麦冬种苗中总皂苷、总黄酮的方法,麦冬皂苷D’在0.071-0.152mg(r=0.9994)范围内,橙皮苷在0.010-0.033mg·ml-1(r=0.9992)范围内,线性关系良好。结论:1、建立了川麦冬药材TLC鉴别方法,分别以麦冬皂苷D’和薯蓣皂苷元为对照品,建立了川麦冬HPLC-ELSD含量测定方法,结果表明该方法能有效的控制川麦冬的质量,为《中国药典》川麦冬质量控制研究的完善进行了探索。2、建立了同时以鲁斯可皂苷元和薯蓣皂苷元为对照品的川麦冬种苗TLC鉴别方法;并分别以麦冬皂苷D’、橙皮苷为对照品,建立了川麦冬种苗总皂苷、总黄酮的含量测定方法,结果表明该方法为川麦冬种苗质量标准的建立提供了科学依据。