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研究目的通过对山东省立医院小儿心脏科完成的587例行经导管房间隔缺损(ASD)封堵术中的422例儿童病例总结分析,探讨儿童ASD介入封堵术的临床疗效、并发症的发生情况及中长期预后。研究对象与方法研究对象:1999年3月至2017年12月,山东省立医院小儿心脏科收治的行经导管ASD封堵术的年龄≦18岁的422例儿童患者。方法:回顾性分析422例患儿住院期间临床资料;共随访302例,术后门诊常规1、3、6、12个月随访173例;以电话及信件方式联系术后1年以上患儿,均回我院门诊复查,随访129例;复查项目为心电图(ECG)、胸片、经胸超声心动图(TTE)。观察近期临床疗效、中长期预后及并发症的情况。结果1.422例患儿中419例封堵成功,手术成功率为99.3%(419/422)。男182例,女240例;年龄11个月～18岁,平均(6.4±4.1)岁;体重8～88(24.6±13.9)kg、ASD 直径 4～33(12.7±5.8)mm、放置封堵器直径 4～40(16.0±6.7)mm。2.422例患儿中,23例发生并发症(5.5%,23/422),均发生在围手术期,无1例死亡。其中轻度并发症22例(5.2%,22/422),包括房室传导阻滞(AVB)9例、残余分流9例、肝素诱导的血小板减少症2例、偏头痛1例及臂丛神经损伤1例,AVB包括I度AVB 8例、II度1型AVB 1例。严重并发症1例即III度AVB(0.2%,1/422)。3.422例患儿中随访302例,失访120例,随访率为71.5%。随访时间3个月～13年,平均(2.4±1.4)年。随访时间1年及以上者227例,随访率62.0%;随访3年及以上者136例,随访率51.7%;随访5年及以上者79例,随访率41.6%;随访7年及以上者40例,随访率32.3%;随访10年及以上者20例,随访率25.6%。4.普通类型 ASD 328 例,封堵器直径(mm)=1.088×ASD直径+1.989(r=0.948,P<0.01)。5.边缘不足的ASD 57例,其中主动脉缘残端不足者27例,下腔缘残端不足者23例。手术成功率与边缘充足ASD无差异(98.2%VS99.5%,χ2=1.017,P>0.05),轻度并发症发生率较高(17.5%VS4.1%,χ2=16.0,P<0.05)。封堵器直径(mm)=1.086×ASD 直径+3.03(r=0.937,P<0.01)。6.多孔型ASD 35例,手术成功率与单孔型ASD无差异(97.1%VS 99.5%,χ2=2.491,P>0.05)。其中5例成功放置双封堵器,缺损之间的距离均>10mm;8例缺损之间的距离>7mm,且小缺损直径≤4mm,放置单封堵器后,残余分流约1年内消失。放置单封堵器的多孔型ASD29例,封堵器的直径(mm)=0.999×最大 ASD 直径+5.453(r=0.893,P<0.01)。7.不同年龄段和体重段选择的封堵器及输送鞘的最大值:11月～1岁、8～l0kg放置最大封堵器直径及输送鞘分别为13mm、7F;1～2岁、10～12kg分别为 20mm、9F;2～4 岁、12～15kg 分别为 24mm、10F;4～5 岁、15～20kg 分别为 28mm、12F;5～10 岁、20～25kg 分别为 32mm、12F;10～18 岁、25kg以上分别为40mm、12F。8.并发症情况AVB发生10例(2.4%,10/422),I度AVB 8例、II度I型AVB 1例及III度AVB 1例。均出现于术后48h内,放置的封堵器直径均≥22mm。8例ECG 1周内恢复正常,1例I度AVB进展为夜间间歇性II度I型AVB和1例III度AVB未恢复。术后24hTTE显示残余分流9例(2.1%,9/419),均未发生溶血。其中2～4mm者8例,随访1年,闭合6例,失访1例。仅1例为4.6mm,3个月随访,残余分流消失。其他:术后血小板减少2例,分别于术后第7天、14天恢复正常;偏头痛1例,随访1.5年症状无减轻;臂丛神经损伤1例,经康复治疗2月恢复正常。结论1.本中心经导管封堵儿童ASD 422例,手术成功率为99.3%,并发症发生率为5.5%,无1例死亡,表明儿童经导管ASD封堵术安全、有效,中长期疗效可靠。2.普通类型ASD封堵器直径(mm)=1.088×ASD直径+1.989;边缘不足的ASD封堵器直径(mm)=1.086×ASD直径+3.03;放置单封堵器的多孔型ASD封堵器的直径(mm)=0.999×最大ASD直径+5.453。多孔型ASD,当多个缺损间的距离≥7mm,且小缺损直径≤4mm,可放置单封堵器封堵。3.年龄小于1岁和体重小于10kg患儿放置的最大ASD封堵器直径和输送鞘分别为13mm和7F,1至2岁和10至12kg分别为20mm和9F,2至4岁和12至15kg分别为24mm和10F,4至5岁和15至20kg分别为28mm和12F,5至10岁和20至25kg分别为32mm和12F,10至18岁和25kg以上分别为40mm、12F。4.儿童经导管ASD封堵术并发症以房室传导阻滞和残余分流多见,均发生在围手术期。房室传导阻滞多发生于术后48小时内,放置的封堵器直径均≥22mm,多数1周内恢复正常。残余分流主要见于多孔型ASD,多数1年内消失。