目的：探讨中医药治疗糖尿病周围神经病变（Diabetic Periphem Neuropathy，DPN）的临床效果。观察在常规西药治疗的基础上，加用导师经验方疏肝通络蠲痹汤，探讨其治疗DPN肝郁血瘀证患者的治疗作用。通过随机对照临床试验，观察疏肝通络蠲痹汤对DPN肝郁血瘀证患者治疗前后各监测指标的影响，以探讨该经验方的作用机理与临床应用价值。　　方法：采用随机平行对照的研究方法，纳入符合 DPN肝郁血瘀证诊断标准的患者50例，并随机分为治疗组和对照组，每组25例。两组患者在性别、年龄、病程等基线数据上，经统计学检验，无显著性差异（P＞0.05），故具有可比性。两组患者均进行糖尿病健康宣传教育，并通过饮食控制、口服药或胰岛素降糖及适量运动控制血糖，将血糖控制在一个较理想的水平(即空腹血糖≤8.0mmol／L，餐后2小时血糖≤10.0mmol／L)。在这个基础上，治疗组予以口服中药水煎剂疏肝通络蠲痹汤（日一剂，煎取200ml温服/次，每天2次）治疗。对照组予以口服甲钴胺片（0.5mg/次，每天3次）治疗。两组皆以4周为1个疗程，共观察2个疗程。治疗前后，分别评价两组患者临床症状及体征的变化，观察血糖、糖化血红蛋白、血脂、血液流变学及双侧腓总运动神经、感觉神经传导速度等指标的变化，并记录、分析患者的不良反应。全部数据以SPSS19.0统计软件进行统计学分析。　　结果：本次临床观察共纳入50例 DPN肝郁血瘀证患者（治疗组25例，对照组25例），治疗组、对照组皆脱落1例，共48例患者完成本次试验，脱失率为4％。观察结果如下：①两组患者临床症状及体征的变化及比较：治疗前，两组患者证候积分之间，经统计学检验，无显著性差异（P＞0.05），具有可比性。治疗后，两组患者的症状及体征皆有改善，经统计学检验，两组有显著性差异（P＜0.05），治疗组中医证候改善情况优于对照组。②两组患者疗效比较：治疗组有24例，其中显效7例，有效14例，无效2例，总有效率91.67％；对照组有24例，其中显效5例，有效15例，无效4例，总有效率83.33%。治疗组与对照组比较，有显著性差异（P＜0.05）。③两组患者降糖效果及比较：治疗前，两组血糖水平之间，无显著性差异（P＞0.05），无统计学意义；治疗后，两组患者空腹血糖、餐后2小时血糖皆有改善，有显著性差异（P＜0.05），治疗组与对照组比较，治疗组空腹血糖、餐后2小时血糖的改善较对照组有显著性差异（P＜0.05）。两组患者糖化血红蛋白的改善皆无显著性差异（P＞0.05）。④两组患者血液流变学的变化及比较；治疗前，两组患者血液流变学各指标之间无显著性差异（P＞0.05），无统计学意义；治疗后，两组患者全血黏度高切、中切、低切、血浆黏度均较治疗前下降，有显著性差异（P＜0.05）；治疗组全血黏度高切、中切、低切、血浆黏度的改善较对照组有显著性差异（P＜0.05）。⑤两组患者双侧腓总运动神经、感觉神经传导速度的变化及比较：治疗前，两组患者双侧腓总运动、感觉神经传导速度之间无显著性差异（P＞0.05），无统计学意义；治疗后，两组患者双侧腓总运动神传导速度及感觉神经传导速度均较治疗前改善，有显著性差异（P＜0.05）；组间比较，治疗组患者双侧腓总运动神经、感觉神经传导速度改善均优于对照组，有显著性差异（P＜0.05）。⑥两组患者血脂的变化及比较：治疗前后，两组患者总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白等指标均无显著性差异（P＞0.05），组间比较也无显著性差异（P＞0.05）。⑦安全性观测：治疗后，治疗组出现1例轻度不良反应（少许皮疹），停药后好转；对照组1例因工作原因主动要求退出，余48例患者治疗前后，血、尿、粪常规，肝肾功能，心电图等检查，均在正常范围，未发现有异常变化或不良反应。　　结论：从此次临床观察的结果来看，疏肝通络蠲痹汤可以改善 DPN郁血瘀证患者的临床症状、体征，降低空腹血糖及餐后血糖，改善血液流变学，提高感觉神经和运动神经传导速度等，具有临床应用价值。