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目的：免疫学研究已经表明,肿瘤的发生、发展及预后均与机体免疫有着密切的关系。本研究通过测定恶性肿瘤患者外周血T淋巴细胞亚群、B淋巴细胞及NK细胞水平以了解肿瘤患者机体免疫功能变化。并研究艾迪注射液对恶性肿瘤患者外周血T淋巴细胞亚群、B淋巴细胞及NK细胞水平的影响。同时观察艾迪注射液对肿瘤患者生活质量及化疗所产生的骨髓抑制和胃肠道反应的影响。方法：从天津市南开医院肿瘤外科中心2009年5月至2010年2月间收治的肿瘤患者中,选择60例经组织病理学或细胞学确诊为恶性肿瘤的病例为研究对象,排除患有自身免疫性疾病、免疫缺陷病、超敏反应疾病或近期接受免疫抑制剂治疗的患者。选择30例健康体检者作为对照组,分别测定外周血T淋巴细胞亚群、B淋巴细胞及NK细胞水平,以进行统计比较；将其中46例经手术治疗后的恶性肿瘤患者随机分为两组,一组行单纯化疗,另一组在化疗基础上联合艾迪注射液治疗,两个周期后抽取外周血,测定T淋巴细胞亚群、B淋巴细胞及NK细胞水平以进行统计比较。并对艾迪注射液组及单纯化疗组患者治疗后生活质量及化疗所产生的骨髓抑制和胃肠道反应进行统计比较。结果：1健康组外周血CD3+、CD4+T淋巴细胞水平及CD4+/CD8+明显高于肿瘤组(P<0.01)；B淋巴细胞及NK细胞水平高于肿瘤组,差异有统计学意义(P<0.05)；健康组外周血CD8+细胞水平明显低于肿瘤组(P<0.05)。2两个周期化疗后,化疗联合艾迪注射液组治疗后外周血CD3+水平高于单纯化疗组,差异有统计学意义(P<0.05)；外周血CD4+T淋巴细胞水平及CD4+/CD8+明显高于单纯化疗组(P<0.01)；CD8+T淋巴细胞水平两组治疗后无明显统计学差异(P>0.05)；B淋巴细胞及NK细胞水平艾迪组较单纯化疗组治疗后略高,但差异无明显统计学意义(P>0.05)。3化疗联合艾迪组患者治疗前后KPS升高者17例,无变化者3例,一般情况恶化者3例。单纯化疗组患者治疗前后KPS升高者10例,无变化者8例,一般情况恶化者5例。经统计后发现,两组治疗前后KPS变化有显著性差异(χ2=4.39,P<0.05)；化疗联合艾迪组和单纯化疗组体重变化无明显统计学差异(χ2=0.35,P>0.05)。4化疗联合艾迪注射液组白细胞下降发生率为43.48%,Ⅲ、Ⅳ度抑制发生率为8.70%,而单纯化疗组白细胞下降发生率为73.91%,Ⅲ、Ⅳ度抑制发生率为21.73%,两组白细胞下降率比较差异具有统计学意义(χ2=4.39,P<0.05),而两组Ⅲ、Ⅳ度抑制发生率差异无明显统计学意义(χ2=0.67,P>0.05)。化疗联合艾迪注射液组和单纯化疗组血红蛋白、血小板下降发生率及Ⅲ、Ⅳ度抑制发生率差异无明显统计学意义(P>0.05)。5艾迪组胃肠道症状发生率与单纯化疗组比较无明显统计学差异(χ2=0.89,P>0.05),但艾迪组Ⅲ、Ⅳ度胃肠道反应发生率明显低于单纯化疗组,两组间差异有统计学意义(χ2=3.60,P<0.05)。结论：1恶性肿瘤患者机体免疫功能明显低于健康人群。2艾迪注射液可明显改善恶性肿瘤患者免疫功能。3艾迪注射液能明显提高恶性肿瘤患者生活质量。4艾迪注射液能够减轻化疗所产生的毒副作用。