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目的清肠消息颗粒经大量临床观察发现可降低息肉复发率,但未进行规范的临床观察,因此设计该方案旨在通过观察清肠消息颗粒防治大肠腺瘤术后证属肠道湿热患者的复发情况及临床疗效,评价其有效性及安全性,为临床使用此方提供循证依据。方法收集山西中医学院附属医院肿瘤科、内镜室、脾胃病科、肛肠科、山西省人民医院消化科2018.12-2019.12期间就诊的92例大肠腺瘤证属肠道湿热型患者,随机分为对照组及治疗组(每组各46例),其中对照组在行内镜下息肉切除术及术后常规治疗1-3天后不做任何治疗。治疗组在术后从恢复饮食起加服清肠消息颗粒治疗12周,生姜3片煎水冲服,每次1袋,2次/日。观察术后第6个月两组患者息肉复发率、中医证候变化及安全性指标,并运用SPSS 21.0软件进行统计学分析。结果1.术后第6个月复查肠镜,结果显示,对照组复发率为11.63%,治疗组复发率为9.1%,合计总体复发率为10.34%,对两组患者复发率进行卡方检验,P>0.05。针对腺瘤息肉大小、数目、病理类型与息肉复发的关系,经卡方检验,P值均>0.05。2.术后第6个月复查表明,就单项症状而言,治疗组治疗前后有明显统计学差异(P<0.05),对照组治疗前后在腹胀腹痛、排便不爽、便血、泄泻方面有统计学差异(P<0.05),在口苦、舌苔黄腻方面无统计学差异(P>0.05),治疗组治疗后与对照组治疗后比较(除便血外)均有统计学差异(P<0.05);进行综合疗效判定,结果显示对照组总有效率62.79%,治疗组总有效率90.90%,两者比较有统计学意义(P<0.05)。3.在患者药物使用安全性评价方面,患者在口服中药过程中未发生不良事件,且血、尿、便常规、肝功能、肾功能、心电图等检测均未见异常变化。结论1.连续3个月服用清肠消息颗粒于术后第6个月复查,可见无明显降低腺瘤息肉复发作用;且腺瘤息肉的复发率与息肉大小、数目、病理类型无明显相关性。2.说明清肠消息颗粒在就改善单项症状腹胀腹痛、排便不爽、便血、泄泻、口苦、舌苔黄腻方面具有明显的优势,且清肠消息颗粒可明显改善患者综合症状,表明清肠消息颗粒就改善症状方面疗效可。3.清肠消息颗粒防治内镜下息肉切除术后证属肠道湿热腺瘤息肉安全可靠,无毒副作用。