目的:通过分析IOTA简单法则、超声造影诊断附件区小肿块良恶性的准确性,探讨早期卵巢癌的诊断方案,并初步总结附件区小肿块的超声管理方案,期望通过较好的诊断方案、规范的管理,提高各级医院早期诊断卵巢癌的能力,以减少卵巢癌的死亡率。方法:2016年1月~2018年12月在新疆医科大学第一附属医院妇产超声科就诊的、小肿块三个垂直径线平均值≤6cm的217位连续性患者(共232枚小肿块),采用卵巢-附件报告和数据系统(O-RADS)规范附件区小肿块的描述。首先,应用IOTA简单法则对其进行前瞻性诊断试验研究,分析其应用于小肿块良恶性鉴别诊断的不足,优化适用于小肿块的特征指标;再应用改良指标的简单法则回顾性评价其鉴别诊断232枚小肿块良恶性的价值。其次,分别应用二维及三维超声造影技术前瞻性的评价第一部分232枚小肿块中同意接受超声造影检查的、以及IOTA简单法则中归类为不确定类的、且容易漏误诊的实性、房实性小肿块65枚,创建良恶性小肿块二维超声造影评分系统,探讨超声造影及二维超声造影评分系统对实性及房实性小肿块的诊断价值。第三,总结第一、第二部分的研究结果,探讨附件区小肿块超声管理方案中诊断方案:拟应用改良M4-简单法则(M4-SR)序贯二维超声造影(2D-CEUS)方案,回顾性评价第二部分中65枚实性及房实性小肿块良恶性的诊断价值,评价其诊断的准确性;并初步总结附件区小肿块的超声管理方案。结果:1)IOTA简单法则诊断附件区小肿块良恶性的灵敏度、特异度、阳性似然比、阴性似然比、阳性预测值、阴性预测值及符合率分别为91.0%、77.2%、4.0、0.11、56.0%、96.4%及74.6%,ROC曲线下面积为0.842(0.784,0.899)。2)比较良恶性组间房实性小肿块内实性成分最大直径数值的差异,并应用ROC曲线界定其界值,提出改良M4指标:房实性肿块内实性成分最大直径≥1.95cm。3)改良M4-SR对232枚良恶性小肿块鉴别诊断的灵敏度、特异度、阳性似然比、阴性似然比、阳性预测值、阴性预测值及符合率分别为96.4%、76.7%、4.13、0.04、56.8%、98.5%及76.7%,ROC曲线下面积为0.866(0.817,0.915);改良M4-SR的诊断准确性高于IOTA简单法则,且延续了IOTA简单法则操作简便、适用于基层及临床经验有限的医生使用的特点,可以将其作为超声筛查早期卵巢癌的初步检查方法。4)应用2D-CEUS对IOTA简单法则中不易确定类的实性及房实性小肿块诊断,其灵敏度、特异度、阳性似然比、阴性似然比、阳性预测值、阴性预测值及符合率分别80.0%、91.1%、9.0、0.21、80.0%、91.1%及87.7%,ROC曲线下面积为0.856(0.741,0.970)。5)经阴道二维超声造影、三维超声造影及二维超声造影评分系统对附件区实性及房实性小肿块诊断的准确性均较高,其中以经阴道三维超声造影诊断的准确性最好,其次为二维超声造影评分系统,但二者均存在需后期图像分析过程,临床操作实用性均不及经阴道二维超声造影检查。经阴道二维超声造影诊断小肿块的准确性较高且实际使用方便,可将其作为改良M4-SR初步筛查之后的不确定类肿块的进一步诊断方案使用。6)将附件区小肿块超声管理方案中诊断方案确定为:改良M4-SR序贯2D-CEUS方案,其对附件区小肿块良恶性诊断的灵敏度、特异度、阳性似然比、阴性似然比、阴性预测值、阴性预测值和符合率分别是95.0%、84.4%、6.11、0.06、73.1%、97.4%和87.7%,ROC曲线下面积为0.897,(0.813,0.982)。7)总结附件区小肿块超声初步管理方案:首先,采用O-RADS规范描述附件区小肿块;其次,采用改良M4-SR序贯2D-CEUS方法作为诊断方案;最后,应用报告三级描述法书写诊断报告。结论:将改良M4-SR序贯2D-CEUS诊断方案作为附件区小肿块超声管理方案中的最佳诊断方案,不仅可以提高各级医院超声医生诊断小肿块的能力,还较单一应用改良M4-SR及单一应用2D-CEUS的准确性好;采用附件区小肿块超声初步管理方案,可以提高各级医院对附件区小肿块的诊断效能、减少因报告描述不规范而产生的歧义、减少临床医师解读报告的偏差,从而提高早期卵巢癌的诊断,降低卵巢癌的死亡率。