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目的：本课题旨在研究中西医结合疗法(身痛逐瘀汤加甲氨蝶呤和来氟米特)治疗类风湿关节炎瘀血痹阻证的疗效及安全性,并与西药对照组(甲氨蝶呤和来氟米特)比较,为临床治疗类风湿关节炎提供新的综合治疗方案。方法：采用随机、对照的试验方法,将符合纳入标准的70例合格受试者随机分为对照组(甲氨喋呤和来氟米特)和治疗组(身痛逐瘀汤加甲氨喋呤和来氟米特)。共治疗8周。选取关节压痛数、关节肿胀数、双手平均握力、晨僵持续时间以及实验室指标(ESR、CRP、RF)等作为观察项目,评价该疗法的临床疗效及两组治疗中的不良反应发生情况。所得数据符合正态分布者,采用t检验和x2检验进行统计分析；数据不符合正态分布者,采用秩和检验进行统计分析。结果：(1)两组临床疗效比较,治疗组总有效率为87.1%,对照组总有效率为82.1%,P<0.05,有显著性差异；(2)两组中医证候疗效比较, P<0.05,有显著性差异；(3)两组治疗前后各项症状、体征(关节疼痛、肿胀、压痛、晨僵)比较,P均<0.01,均有非常显著性差异；治疗后两组比较,P<0.05或0.01,均有显著性差异或非常显著性差异；(4)两组治疗后主要实验室指标(ESR、RFCRP)改善比较,P均<0.01,均有非常显著性差异；治疗后两组比较,ESR、CRP治疗组较对照组下降,P均<0.05,均有显著性差异；(5)治疗组不良反应的发生率为21.2%,对照组为27.3%,P>0.05,无显著性差异。结论：(1)身痛逐瘀汤联合西药(甲氨蝶呤、来氟米特)治疗RA瘀血痹阻型,在临床疗效、中医证候疗效方面,均优于单纯西药治疗：(2)在改善症状(关节疼痛、肿胀、压痛、晨僵)及某些炎症指标(ESR、CRP)方面,均优于单纯西药治疗；(3)身痛逐瘀汤联合西药(甲氨蝶呤、来氟米特)治疗RA瘀血痹阻型较安全。