目的:在了解住院患者知情同意相关情况及知情同意前、后心理状况的基础上,探讨知情同意对不同病情住院患者的心理影响。方法:采用问卷调查和访谈相结合的方法,对225例不同病情的住院患者进行知情同意权的相关情况及知情同意前、后心理状况的调查,以家属知情组作为对照,对相关结果进行分析。所用问卷包括自行设计的“新入院患者知情同意的认知态度调查表”(简称问卷1)、“患者知情同意实施访谈问卷”(简称问卷2)及在我国具有全国常模,信度、效度良好的焦虑自评量表、抑郁自评量表和症状自评量表。结果:共调查完整有效病例225例。1.问卷1调查结果显示,有50例(22.2%)患者明确认识到自己享有知情同意权,186例(82.7%)患者希望了解自己的疾病情况,如果病情严重,有148例(65.8%)患者认为可直接告知自己,希望非常详细了解疾病信息者有93例(41.3%);问卷2调查结果显示,在患者本人参与签署知情同意表格的114人中,有39例(34.2%)患者记得表格的相关内容,19例(16.7%)患者在签署之前仔细阅读了表格内容;在225例患者中有190例(84.4%)患者获得了疾病信息,能够较详细地了解疾病信息者38例(16.9%),在获得了疾病信息的190例患者中,有42例(22.1%)患者对于知道病情有矛盾心理;两份问卷相关内容的比较结果显示,知情现状和患者的期望还有一定的差距。2.患者知情组、家属知情组,知情同意前、知情同意后的不同病情间的方差分析显示,危重病组、急性病组、常规手术组、慢性病组四组间均有部分量表和因子分达到了统计学差异,而且不论是患者知情组还是家属知情组其在知情同意前、后的差异接近。3.在知情同意对不同病情住院患者心理影响的研究中显示,知情同意前不同病情组分别在患者知情组、家属知情组两组间心理状况比较中均无统计学差异(P>0.05),在知情同意后不同病情两组间心理状况比较中,除了危重病情患者的SCL-90其它因子较家属知情组轻,达到统计学差异(P≤0.05)外,余无统计学差异(P>0.05)。结论:1.从患者对其享有的知情同意权认识上来看,患者对其知之甚少,从患者对病情的告知态度来讲,并不是所有的患者都期望或有能力了解非常详细的疾病信息;在知情同意实施过程中,部分患者在本人知情同意方面有一定的矛盾心理;从实施现状来看,其实施现状并不理想,与患者的期望还有一定的差距,仍需医院及医务人员的继续努力。2.不同病情程度的患者其心理状况是不同的,而且这种不同病情程度间心理状况的不同与患者知情与否无明显关系。3.无论病情轻重,采取自愿方式,由患者本人知情同意不会加重患者的心理负担,但也应注意实施知情同意的方式、方法。