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左乙拉西坦是具有全新抗癫痫机制的抗癫痫药物,可有效控制癫痫发作。N-甲基苄胺是一种常见的医药中间体和有机溶剂。在左乙拉西坦的合成过程中就会使用N-甲基苄胺,而N-甲基苄胺与亚硝酸钠可在体内合成强致癌物甲基苄基亚硝胺,因此对于药物的合成过程、原料药和最终制剂中需严格监控N-甲基苄胺的含量。而目前,研究N-甲基苄胺分析方法的文献很少,因此本论文主要分析了N-甲基苄胺在国内外的研究现状,建立了测定左乙拉西坦中N-甲基苄胺含量的离子色谱法与高效液相色谱法的两种方法,其中本文建立的高效液相色谱检测N-甲基苄胺的方法还可应用于生产N-甲基苄胺原料厂排出污水中N-甲基苄胺含量的测定。其研究主要内容与结论如下:（1）离子色谱法测定左乙拉西坦中N-甲基苄胺的含量采用离子色谱-抑制型电导检测法测定左乙拉西坦中的N-甲基苄胺。以DionexIonPacTMCS17色谱柱为分析柱,DionexIonPacCG17色谱柱为保护柱,0.003mol/L甲基磺酸溶液（含乙腈30%）为淋洗液,梯度洗脱,流速为0.8 mL/min,进样量100μL,直接进样测定。本方法着重对比了电导检测器与紫外检测器的检测效果,最后确定以电导检测器进行检测。在本方法条件下样品基质和常见阳离子对测定没有干扰;在0.05μg/mL～5μg/mL范围内线性关系良好（r=0.9996）;定量限为0.05μg/mL;添加左乙拉西坦的回收率范围为99.8%～108.1%（n=9）。该方法操作简单,准确,灵敏度高,重现性好,符合检测要求。（2）高效液相色谱法测定左乙拉西坦中N-甲基苄胺的含量建立了分析左乙拉西坦中N-甲基苄胺含量的高效液相色谱-紫外检测方法。前处理采用二氯甲烷从水中进行萃取,采用安捷伦ZORBAX ODS C18色谱柱（3.0×150mm,5μm）为分析柱,甲醇与水为淋洗液,梯度洗脱,流速为0.6 mL/min,进样量10μL,紫外检测器在244 nm波长下检测。结果表明:本方法样品基本无基质干扰,专属性良好;在0.05μg/mL～3μg/m L范围内线性关系良好（r=0.9971）;定量限为0.08μg/mL;添加左乙拉西坦的回收率范围为76.5%～86.4%（n=9）。该方法经济适用,重复性好,灵敏准确,可用于左乙拉西坦中N-甲基苄胺的含量分析。并且本方法还可用于检测生产N-甲基苄胺工厂污水中的N-甲基苄胺,为环境中N-甲基苄胺的检测提供了可靠的检测方法。