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研究目的本研究通过分组对经PCI术后应用中西医结合治疗(加服邓老冠心胶囊)、单纯西医药物干预的临床观察,对心绞痛缓解症状、生存质量、术后不良心血管事件发生的比较,对中医征候、血脂等相关指标变化分析,以探讨评价邓老冠心胶囊在冠心病单只病变经PCI术后的治疗作用。研究方法将广东省中医院心脏中心自2009年10月至2012年3月所进行的120例符合纳入标准的冠心病PCI术后病人,采用随机对照的方法将病人按照3:1分为治疗组和对照组,并按冠脉造影结果将治疗组病人分为治疗组1(LAD)、治疗组2(LCX)与治疗组3(RCA);各组病人在年龄、性别、危险因素、疾病类型、手术资料及合并用药上差异无明显统计学意义,具有可比性。各组均按照指南要求给予PCI术后常规西药治疗,主要包括阿司匹林100mg qd、波立维75mg qd、立普妥20mg qn口服;治疗组在此基础上加用邓老冠心胶囊3粒tid口服,疗程为3个月。如入选病例合并有其他疾病者,如高血压、糖尿病等,参照国内相关指南予相应用药。以再次入院,心绞痛复发,中医疗效评价计分,术后不良心血管事件发生的比较、血脂四项(TC、TG、 LDL-C、HDL-C)为观察指标。研究结果1.经过3个月的治疗,心血管事件在治疗组以及对照组发生率分别为6.74%和16.7%,,两组比较差异有统计学意义(P<0.05);治疗组心绞痛发作次数、疼痛时间、心绞痛计分明显优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);3个治疗组治疗前组间比较差异无统计学意义(P>0.05),各组治疗前后比较,心绞痛发作次数及疼痛次数及疼痛持续时间均有改善(P<0.05),心绞痛程度较治疗前明显改善,同组间心绞痛计分治疗前后比较具有统计学意义(P<0.05);其中治疗1组疼痛程度、心绞痛计分下降较其它两组下降明显(P<0.01)。2.治疗组与对照组比较,治疗前血脂各项指标比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组TC、LDL-C均较治疗前明显下降差异具有统计学意义(P<0.05),组间比较治疗组TC、LDL-C均低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);两组TG均低于治疗前,差异有统计学意义(P<0.05);两组HDL-C均较治疗前略有升高,但无统计学意义(P>0.05)。3个治疗组治疗前组间比较差异无统计学意义(P>0.05),各组治疗前后比较,TC、LDL-C下降明显(P<0.05),同组间TC、LDL-C治疗前后比较具有统计学意义(P<0.05);其中治疗1组下降较其它两组下降明显(P<0.01)。3.安全监测显示各组血、尿及大便常规、肝肾功能与治疗前相比大致相同,未发现恶化,说明邓老冠心胶囊具有良好的安全性,未见明显或严重不良反应。研究结论邓老冠心胶囊能有效地减少冠心病单只病变PCI术后尤其是冠状动脉左前降支病变的心绞痛的复发,缓解症状,改善血脂代谢,降低低密度脂蛋白(LDL-C),从整体上对冠心病单只病变PCI术后进行干预,从而改善PCI术后患者的临床情况,且无明显毒、副作用。