【摘 要】
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目的:研究琥珀酸美托洛尔对射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)和射血分数中间值的心力衰竭(HFmrEF)患者的长期疗效。方法:Beta-PRESERVE研究是一项前瞻性、多中心的随机对照试验,入选左室射血分数(LVEF)≥40%、N末端B型利钠肽原(NT-proBNP)≥1500pg/mL且上一次因心衰恶化住院的时间在3个月之前的心力衰竭患者,随机分配到美托洛尔组和对照组。美托洛尔组研究药物起始剂
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目的:研究琥珀酸美托洛尔对射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)和射血分数中间值的心力衰竭(HFmrEF)患者的长期疗效。方法:Beta-PRESERVE研究是一项前瞻性、多中心的随机对照试验,入选左室射血分数(LVEF)≥40%、N末端B型利钠肽原(NT-proBNP)≥1500pg/mL且上一次因心衰恶化住院的时间在3个月之前的心力衰竭患者,随机分配到美托洛尔组和对照组。美托洛尔组研究药物起始剂量为23.75mg/天,每隔2周逐渐加量至最大耐受剂量。所有的患者在随机分组前经心力衰竭的充分治疗2周以上。主要终点是心血管原因死亡和因心衰恶化再入院的联合发生率,次要终点是各种原因的住院率。结果:共纳入2007年2月至2012年9月期间全国21家公立三级医院内符合入选标准和排除标准的心力衰竭患者258例,其中接受琥珀酸美托洛尔治疗(美托洛尔组)133例,未接受琥珀酸美托洛尔治疗(对照组)122例。中位随访时间为2年。两组患者在心血管病原因死亡和因心衰恶化再入院的联合发生率上无显著差异(HR 0.72;95%CI 0.43-1.21;P=0.21)。但与对照组相比,美托洛尔组全因再住院风险降低41%(HR 0.59;95%CI0.36-0.94;P=0.03);因心血管病住院率也显著降低(HR 0.54,95%CI0.32-0.90;P=0.02)。同时,美托洛尔组因心衰再住院风险呈下降趋势(HR 0.58;95%CI0.33-1.03;P=0.05)。进一步亚组分析提示:对于HFpEF患者,美托洛尔组全因再入院风险明显降低(HR 0.49;95%CI 0.25-0.98;P=0.04),因心血管病住院率与对照组无显著差异;对于HFmrEF患者,接受与未接受美托洛尔治疗的两组患者所有终点事件的发生风险均无统计学差异。结论:无论是HFpEF还是HFmrEF患者,琥珀酸美托洛尔均未降低心血管病原因死亡和因心衰恶化再入院的风险。但是,在接受琥珀酸美托洛尔治疗的所有心力衰竭患者中,全因住院率和心血管病原因住院率明显降低。(中国临床试验注册号Chi CTR-tnc-00000 144)
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