目的:通过运用康益胶囊治疗脑梗死急性期(气虚血瘀型),观察其治疗效果及其安全性,评价康益胶囊的临床应用价值,探讨其治疗脑梗死急性期(气虚血瘀型)的机理。方法:用随机的方法,将符合纳入病例标准的74例患者分为对照组和治疗组。对照组给予西医神经内科基础治疗,治疗组在其基础上给予康益胶囊。分别观察两组患者的治疗前、治疗14天后的临床总疗效积分、神经功能缺损程度评分(NIHSS)和中医证候评分,以及治疗前、治疗14天后和3个月后的日常生活能力评分(ADL)。统计和分析各观察指标的数值变化,评价两组患者的临床疗效。观察两组患者的血常规、肝功能、肾功能等检测指标,评价其安全性。结果:1康益胶囊组在治疗脑梗死急性期气虚血瘀证的临床疗效方面,明显优于对照组(P<0.01),治疗14天的总有效率为94.59%。2两组治疗14天后的神经功能缺损程度、中医症候积分均有所下降,治疗组的变化更加明显,经过t检验分析,两组差异有统计学意义(P<0.01)。3日常生活能力方面,治疗后两组患者均有所提高,治疗14天、3个月时的日常生活能力评分与对照组比较均有统计学意义(P<0.05)。4两组患者治疗后的安全性指标,如血常规、心电图、肝肾功能等均正常,亦均无不良事件发生。结论:康益胶囊在治疗脑梗死急性期(气虚血瘀型)方面有着良好的疗效,可以有效地提高患者的日常生活自理能力、促进神经功能恢复、改善其神经功能缺损症状和中医症候积分,并且有良好的安全性。