目的:观察清咳平喘颗粒治疗儿童哮喘急性发作期(热哮证)的临床疗效,为儿童支气管哮喘急性发作期的中成药规范化治疗方案提供借鉴。方法:选取2014年1月至2015年1月山东省中医院及山东省立医院儿科门诊患儿60例,均符合儿童支气管哮喘急性发作期热哮证的患儿,分为治疗组和对照组各30例。治疗组予以清咳平喘颗粒治疗,对照组单纯予以雾化治疗,疗程5天。观察两组疗前,疗后主证、单项证候及实验室指标的改变,进行统计学分析,评价两组方案的临床疗效。结果:两组疾病疗效比较,治疗组控显率90.0%,对照组控显率93.3%,经统计学分析,疗效无显著差异;中医证候总疗效比较,治疗组显著优于对照组。治疗组组内比较,主证、单项证候、实验室指标疗后均较疗前有显著改善;对照组组内比较,喘息、哮鸣音、咳嗽、咳痰、黄涕症状及实验室指标较疗前有显著改善,咽红、便干、舌红、黄厚苔症状较疗前无显著性改善。治疗后喘息、哮鸣音、黄涕症状,治疗组与对照组疗效无显著性差异,咳嗽、咳痰症状,治疗组疗效明显优于对照组;FVC、FEV1%、PEFR%、昼夜PEF变异率方面,治疗组与对照组疗效无显著性差异。结论:清咳平喘颗粒治疗儿童哮喘急性发作期(热哮证),在疾病疗效及肺功能上可达到与雾化吸入相当的效果,在中医证候总疗效上,清咳平喘颗粒要明显优于单纯雾化治疗;在咳嗽、咳痰、咽红、便干、舌红,黄厚苔的改善上要优于对照组,并且临床应用无明显副作用。