研究背景乏力是临床常见的主观感觉类症状,广泛存在于多种疾病和亚健康状态中。现代社会经济快速发展,由于工作和生活节奏的加快,处于亚健康状态的人群比例逐年上升。目前,我国亚健康状态的人口已经超过7亿,占全国总人口的60%。流行病学调查显示,在亚健康人群中,乏力是最常见的症状之一,是疲劳性亚健康的主要症状因子,主要表现为长期反复出现无明显诱因的身体活力下降,主观感觉需要增加休息时间等,严重影响生活质量与工作状态。对亚健康人群的乏力症状及早干预是非常有必要的。中医认为亚健康属于“未病”和“欲病”范畴,是“已病”的早期状态,实际上已具备一定程度上的中医病理特征,如不及早干预,很可能发展为疾病。中医主张应以“治未病”的理念对其早期干预,治疗经验非常丰富,包括辨证论治使用方药、针灸、推拿等,能取得缓解症状的临床效果。但是由于中医对乏力严重程度和疗效的测评尚停留在四诊信息采集层面的主观评价法,而现代医学使用的一些客观测评法如临床生物化学指标检测、肌电检测、或实验室对肌力等的观察方法,无法反应中医证候特点,对基于中医“治未病”理念指导下的诊疗评价并不完全适用,这也成为影响中医在亚健康乏力干预中发挥优势的一大障碍,是中医发展亟待解决的问题之一。研究目的研究乏力的中医证素特点、症状病机及其生物学机制,在中医理论的指导下,探索运用步态分析方法对亚健康人群乏力程度客观测评的关键科学问题,为今后进行大样本、长时程的临床研究提供数据支持,为今后研究对亚健康人群的乏力程度及干预后的康复改善程度评估提供一种新的思路。研究方法为实现研究目的,本研究进行了由理论到实践的探索。(1)理论研究部分,基于中医历代医案数据库和中医症状病机数据库进行数据挖掘,利用相关性分析和非条件Logistic多元逐步回归方法,建立中医证素与症状性质之间的关系,探讨乏力的证素特点和证候分布情况,根据症状病机解释梳理相关证候对应的临床表现,进一步研究对应的人体功能,结合现代医学生物学机制探索一种与中医理论相契合的客观测评方法。(2)实验研究部分,在中医理论指导下,进行了亚健康人群的乏力程度客观测评的探索性研究。本研究收集亚健康人群受试者基本信息,采用主观自评与主观他评相结合的方式,通过乏力自评量表评分结合专家评审进行分组,采用一套基于临床步态分析技术原理的便携式数据采集装置,对亚健康受试者进行测试,该仪器内置MMA8451三轴加速度传感器和心电传感器。嘱受试者在指定场所中按照日常状态连续步行15分钟,通过传感器实时记录受试者在步行时的加速度信号和心电信号。应用Matlab2014b数据分析软件分析数据,提取步行过程中受试者的体力和平衡能力等相关运动学参数。采用SPSS24.0软件进行统计学分析,将所有数据在软件中整理建库,进行数据统计与分析。研究结果(1)理论研究①乏力与五脏均有相关,与脾关系最为密切。与其他症状单元相比,乏力对脾病位诊断的贡献度较大,与其他症状单元相比,对气虚病性诊断的贡献度最大,与乏力关系最密切的病位证素是脾,与乏力关系最密切的病性证素是气虚。②乏力常见证候为脾气虚证、脾虚湿困证、肾气虚证、肾精亏虚证、心肺气虚证等;常见的临床表现为倦怠乏力、肢体沉重、腰酸、膝软、不耐久坐、不耐久立、起坐不稳、步态不稳、气短懒言等。综合这组临床表现的生物学机制选择客观测评的方法。分析中医症状数据库资料可知,乏力病位涉及五脏,可出现在多种证候之中,临床表现不一,症状病机复杂,在各种证候中的表现多样,症状部位、症状加重缓解因素、症状表现、缓急、轻重、频次、持续时间各有不同。因而现代医学采用的在特定场所、瞬时、短时程的,针对人体局部进行的检测方法无法全面反映乏力的中医证候特点,难于借鉴应用。(2)实验研究①本研究共测试亚健康状态受试者230例,按照样本分组标准流程分为乏力组与非乏力组,完成实验后获得有效数据163个,对两组性别、年龄、体重、身高等进行基线匹配。最终纳入统计样本数为乏力组42人,包括男性21例(50%),女性21例(50%),平均年龄(45.83±17.67)岁。非乏力组42人,包括男性23例(54.76%),女性19例(45.24%),平均年龄(42.02±16.84)。两组对于中医症状量表积分的差异不表现显著性(p>0.05),两组对于基础病史和健康程度的差异不表现显著性(p>0.05),组间具有可比性。②两组步态参数对比统计分析结果显示,在体力方面,两组对于三轴合力(TAF)、三轴合加速度(TAM)呈现出的差异具有统计学意义(p<0.05),说明非乏力组的体力优于乏力组。在平衡能力方面,两组对于三轴合位移标准差(TABS)、三轴合位移变异系数(TABCV)、水平面位移变异系数(TBCV)呈现出的差异具有统计学意义(p<0.05),说明乏力组受试者在步行过程中,身体不规律晃动的幅度较大,平衡能力较差。③不同年龄层分组对比统计分析结果显示,青年组对于三轴合加速度(TAM)、三轴合力值(TAF)共2项参数呈现出的差异具有统计学意义(p<0.05);中年组对于三轴合加速度(TAM)、三轴合力(TAF)、三轴合位移标准差(TABS)、矢状面位移标准差(SBS)共4项参数差异具有统计学意义;老年组对于三轴合加速度(TAM)、三轴合力(TAF)2项差异有统计学意义(p<0.05)。年龄分层样本对于三轴合加速度(TAM)、矢状面位移标准差(SBM)共2项呈现出的差异具有统计学意义(p<0.05),说明步态特征与年龄相关,随着年龄增长,下肢肌力下降时,身体在步行前移的运动姿势和平衡控制能力上也有所下降。④表征体力的步态参数三轴合力值(TAF)和表征平衡能力的三轴合位移标准差(TABS)之间的相关系数值为-0.278(P<0.05),二者有着负相关关系。说明受试者运动力量越强,平衡能力也越强,而身体不规律晃动的幅度越小。⑤乏力自评量表评分和三轴合加速度(TAM)、三轴合力值(TAF)之间呈现显著的负相关关系(P<0.05)。说明受试者的乏力感受与其运动力量较为相符。量表评分和合位移标准差(TABS)之间呈现正相关关系(P<0.05),说明在运动姿势的控制上,受试者的主观感受与其实际平衡能力较为相符,同时证实了初次自述有乏力感的受试者可以较好地代表乏力组,研究对象分组偏倚较小。⑥针对步态参数构造ROC曲线,结果显示三轴合力值(TAF)和三轴合加速度(TAM)对于乏力程度有着较高的诊断价值。对4项有统计学差异的参数进行二元logit回归分析,对预测概率值构造ROC,联合4项参数的预测值来看,对于乏力的诊断价值比单项参数的诊断价值更高。研究结论(1)从乏力的中医证素特点和病因病机角度分析,乏力与病位证素脾关系最为密切,对脾主四肢肌肉功能的评价可能较大程度上反映亚健康人群的乏力程度,这与现代医学认为乏力本质上是由于骨骼肌肌力和肌张力下降的生物学机制较为一致。然而,另一方面,乏力病位涉及五脏,证候分布复杂,临床表现多种多样,理想的测评工具应强调契合中医的整体观和时空观,采用日常状态下的长时程检测方法,整体、全面地反映受试者的乏力程度。(2)步态检测是借鉴传统中医望步态这种原始的步态定性评价思维,客观评价不宜脱离中医传统的四诊主观评价,应强调尽可能主客观相结合、定性与定量相结合,共同辅助于中医临床诊疗。步态生理特征具有很强的不易伪装性、特征性、可区分性等特点,采用步态数据采集装置长时程检测,便携、无创、实时、对受试者的日常行走状态干扰较小,该探索性研究方法可能在一定程度上对中医今后的“未病”测评研究提供新的思路。