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目的:结合我科对老年黄斑变性的中医病机特点及各病变时期的辨证规律的认识,针对早中期渗出型老年黄斑变性患者采用疏肝理脾为治疗大法,配合口服常规西药治疗,全面客观地评价中西医结合治疗对早中期渗出型老年性黄斑变性患者生存质量的改善及临床疗效。 方法:采用前瞻性随机对照的临床研究方法,选择符合诊断标准的患者65例,随机分为两组,即治疗组和对照组。对照组采用常规西药维生素E丸、维生素C片、肌苷片口服治疗;治疗组在对照组基础上加服中药(采用疏肝理脾法随证加减治疗),方以柴胡疏肝散合四君子汤为主加减。疗程4～8周。观察治疗前后老年黄斑变性患者视力、眼底以及中医症状改善情况;同时分别采用普适性量表SF-36及专科性量表视功能损害眼病患者生存质量量表评价治疗前后生存质量变化。 结果:1、视力及视功能:中西药结合治疗未能明显改善早中期渗出型老年黄斑变性患者的视力,治疗后视力与治疗前比较(P>0.05)差别无显著性意义。但治疗后不同期渗出型AMD患者的视力情况显示,中西药结合治疗可明显提高早期渗出型AMD患者的视力,与同期常规西药组以及与治疗后中期AMD患者视力比较,差别均有统计学意义(P<0.05)。而在眼科专科量表“症状与视功能”维度的评分结果显示,中西医结合治疗可明显提高该维度的评分,且与对照组比较,明显优于对照组(P<0.05)。治疗后早期渗出型AMD患者在该维度的评分,治疗组亦高于对照组(P<0.05)。2、临床疗效及症状疗效:治疗组和对照组的临床疗效分别为56.92%和41.38%,两组临床疗效比较具有显著性差异(P<0.05)。在改善患者临床症状方面,治疗组的疗效亦优于对照组,两组的中医症状疗效分别为68.57%和50%(P<0.05)。另外,不同期渗出型AMD患者的临床疗效及中医症状疗效显示,对于早期渗出型AMD患者,中西药结合治疗组的临床疗效及中医症状疗效均较常规西药对照组高,而对于中期渗出型AMD患者两组疗效的比较则未见明显差别。3、生存质量:(1)采用中西医结合治疗可以改善早中期渗出型老年黄斑变性患者的生存质量,与常规西药治疗比较,中西医结合治疗在情绪角色、精神心理、社会功能三方面的评分较高(P<0.05)。而对于治疗后不同期渗出型AMD患者的生存质量评价结果表明,中西医结合治疗对早期和中期渗出型AMD的生存质量改善未见有明显差别(P>0.05),仅在量表的某些维度(如精神心理、总体健康)的评分,早期渗出型AMD患者的评分要高于中期患者(P<0.05)。(2)不同视力损害的渗出型AMD患者生存质量的评分也不尽相同,视力水平越低,患者在量表“症状与视功能”、“身体机能”、“躯体健康”以及“情绪角色”维度的评分也就越低。中西药结合治疗对不同视力损害组别渗出型AMD患者在量表相关维度评分均有一定的改善作用,不同视力组别之间比较,中西药结合治疗对视力损