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目的观察易黄汤联合重组人干扰素对脾虚湿热型宫颈HR-HPV(高危型人类乳头瘤病毒High-risk Human Papilloma Virus, HR-HPV)感染的临床疗效。方法将60例纳入的脾虚湿热型宫颈HR-HPV感染患者,随机分为治疗组(易黄汤+重组人干扰素组)和对照组(重组人干扰素组),每组30例,按既定方案进行治疗。通过对比治疗后两组的中医临床证候、HPV病毒载量、毒副反应等,评价易黄汤联合重组人干扰素对宫颈HR-HPV(高危型人类乳头瘤病毒,HR-HPV)感染的临床疗效。结果1.中医临床证候疗效:(1)两组治疗前后各症状积分比较:治疗组对脾虚湿热型宫颈HR-HPV感染患者的中医临床症状均有改善。对照组只有带下局部症状治疗后较治疗前有所好转,而腰酸膝软,小腹作痛或坠胀,口苦口腻,神疲倦怠,纳呆,大便溏等症状均无改善。(2)中医临床证候总积分方面比较:两组中医临床证候总积分治疗前后差值比较有显著的统计学差异(P=0.000,P<0.05),治疗组在降低中医临床证候总积分方面优于对照组。(3)中医临床证候疗效比较:两组在改善中医临床证候上,治疗组总有效率为96.67%,而对照组为73.33%,两组中医临床证候疗效统计学差异显著(P=0.000,P<0.05),治疗组总有效率高于对照组,提示治疗组中医临床证候疗效优于对照组。2.HR-HPV病毒载量改变:治疗组与对照组治疗前后病毒载量比较均有统计学意义,两组病毒载量治疗前后差值比较差异有统计学意义(P=0.019,P<0.05),两者降低HR-HPV病毒载量差异显著,提示治疗组在降低HR-HPV病毒载量方面优于对照组。两组在HR-HPV病毒载量改变疗效上,治疗组的总有效率为86.67%,对照组的总疗效为56.67%,两组HR-HPV病毒载量疗效有统计学差异(P=0.033,P<0.05),两者HR-HPV病毒载量疗效差异显著,提示治疗组对HR-HPV病毒载量优于对照组疗效。3.安全性观察:治疗组及对照组治疗期间均未发现与用药相关的毒副作用。结论1.易黄汤能够提高脾虚湿热型宫颈HR-HPV感染患者的中医临床证候疗效。2.易黄汤能提高机体清除HPV病毒能力及抗病毒作用,并能增强机体免疫力,且无毒副反应。