比较吡柔比星与吉西他滨膀胱灌注疗效及安全性的Meta分析

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背景:膀胱灌注化疗在浅表性膀胱肿瘤的治疗中占据重要地位,灌注药物种类繁多,其中吡柔比星和吉西他滨目前在临床上应用广泛,但二者的疗效及不良反应情况尚缺乏循证医学依据。目的:评估比较NMIBC在电切术后行吡柔比星或吉西他滨膀胱灌注化疗对预防肿瘤复发及出现不良反应的差异。方法:通过计算机检索PubMed、The Cochrane Library、EMbase、CNKI和万方等中英文数据库,查阅在TURBT术后行吡柔比星与行吉西他滨膀胱灌注化疗的随机对照研究、队列研究等,主要检索词“Urinary Bladder Neoplasms、Bladder Neoplasms、Bladder Cancer、Cancer of Bladder、Pirarubicin、Gemcitabine、膀胱肿瘤、膀胱癌、膀胱灌注、吡柔比星、吉西他滨”,检索时限为建库至2018年2月。比对纳入和排除标准初步筛查文献、提取数据,然后采取RevMan5.3软件进行Meta分析以评估二者在预防膀胱肿瘤复发和发生不良反应的差异性。结果:1.纳入文献基本情况:最后纳入8篇中文文献,入选患者总数726例,其中吉西他滨组(GEM组)361例,吡柔比星组(THP组)365例。2.膀胱肿瘤1年复发率:GEM组比THP组膀胱肿瘤1年复发率低,(OR=3.15,95%CI(1.33,7.43),P=0.009)。3.膀胱肿瘤2年复发率:GEM组比THP组膀胱肿瘤2年复发率低,(OR=2.28,95%CI(1.51,3.45),P<0.0001)。4.膀胱刺激征发生率:与THP组对照,GEM组更少出现膀胱刺激征,(OR=2.05,95%CI(1.40,2.98),P=0.0002)。5.血尿发生率:THP组与GEM组在患者出现血尿方面差异不大,(OR=1.84,95%CI(0.95,3.55),P=0.07)。6.胃肠道反应发生率:相比于THP组,GEM组更少出现胃肠道不良反应,(OR=5.85,95%CI(2.37,14.42),P=0.0001)。7.肝肾功能损害发生率:GEM组与THP组在患者产生肝肾功能损伤方面差异不大,不具有统计学差异,(OR=2.71,95%CI(0.96,7.62),P=0.06)。结论:1、行吡柔比星和吉西他滨膀胱灌注治疗均安全有效,但吉西他滨预防膀胱肿瘤术后1年、2年复发的疗效更高。2、在不良反应方面,吉西他滨较吡柔比星更少出现膀胱刺激症状及胃肠道不适,而二者出现血尿和肝肾功能损害的差异不大。
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