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目的:运用随机对照的方法,以阿普唑仑片为对照药物,通过观察治疗前后的匹兹堡睡眠质量指数(Pittsburgh sleep quality index,PSQI)积分、多导睡眠图(Polysomnogram,PSG)参数的变化情况,评价解郁清肝安神饮治疗肝郁化火型失眠症的临床疗效和安全性,并从临床角度分析其治疗肝郁化火型失眠症的优势,为其临床应用提供科学的依据。方法:选择自2015年4月~2016年2月在河南省中医院脑病科门诊就诊的失眠症患者62例,按随机数字表法将其分为治疗组与对照组,两组各31例。治疗组应用解郁清肝安神饮,由河南省中医院煎药室自动煎药机煎煮,每剂煎2袋,200ml/袋,每天服2袋,早晚饭后半小时各温服1袋;对照组应用阿普唑仑片,每次0.4mg,睡前半小时服用。两组疗程均为4周。治疗前、疗程结束后各观察两组PSQI积分、PSG参数的变化情况,并评价两组的临床疗效和安全性。数据应用SPSS20.0软件进行分析。结果:1.PSQI评定结果:两组PSQI总分及各单项积分较治疗前均有降低(P值均<0.05);治疗后两组间比较,在PSQI总分上无统计学意义(P>0.05),各单项积分比较,在日间功能这一方面,治疗组优于对照组(P<0.05)。说明在改善患者总体睡眠状况上,两组治疗方法效果相当,治疗组的治疗方法能更好的改善患者日间功能。2.PSG评定结果:两组睡眠潜伏期(Sleep latency,SL)较治疗前均减少,总睡眠时间(Total sleep time,TST)均增加,差异均有统计学意义(P值均<0.05);治疗后两组间比较,在SL、TST上,差异均无统计学意义(P值均>0.05)。治疗组N1期比例较治疗前减少(P<0.05),对照组N1期比例与治疗前相比差异无统计学意义(P>0.05);治疗组N2期比例较治疗前减少(P<0.05),对照组N2期比例较治疗前增加(P<0.05);治疗组N3期比例较治疗前增加(P<0.05),对照组N3期比例较治疗前减少(P<0.05);治疗后两组间比较,在N1、N2、N3期比例改善情况上,治疗组均优于对照组(P值均<0.05)。说明在改善SL和TST上,两组的治疗方法效果相当;在非快速眼动睡眠(Non-Rapid Eye Movement,NREM)各期比例变化情况上,治疗组的治疗方法能减少N1、N2期浅睡眠,增加N3期深睡眠,对照组的治疗方法能增加N2期浅睡眠,减少N3期深睡眠。3.疗效评定结果:治疗组痊愈6例,显效12例,有效9例,无效4例,总有效率为87.10%;对照组痊愈5例,显效8例,有效12例,无效6例,总有效率为80.65%;治疗组与对照组疗效相当(P>0.05)。结论:1.解郁清肝安神饮治疗肝郁化火型失眠症疗效与阿普唑仑相当。2.解郁清肝安神饮能有效的改善患者的总体睡眠状况,且能较好的改善患者日间功能状态。3.解郁清肝安神饮能缩短患者的SL,增加TST,且能改善睡眠结构,减少N1、N2期浅睡眠,增加N3期深睡眠。4.解郁清肝安神饮在治疗过程中未见任何不良反应,是治疗肝郁化火型失眠症的安全有效药物。