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研究目的:ROS1融合基因是非小细胞肺癌(Non–Small-Cell Lung Cancer,NSCLC)重要的治疗靶点,约1-2%的NSCLC患者是ROS1融合基因阳性。已有的研究表明ROS1阳性患者能从克唑替尼治疗中获益。但是ROS1融合类型的不同以及脑转移状态是否会影响克唑替尼的疗效,目前研究数据有限。本研究通过分析ROS1阳性患者的临床特征及治疗策略,以丰富中国ROS1阳性NSCLC患者的临床数据,为临床个体化治疗提供依据。研究方法:收集2010年08月至2017年12月在上海交通大学附属胸科医院诊治的128例ROS1融合基因阳性的NSCLC患者的临床治疗信息,包括临床病理特征、脑转移发生率,不同治疗方案的疗效及不良反应。并用Sanger测序的方法检测患者的ROS1融合类型。研究结果:患者的中位年龄为54.5岁,60.9%的患者为女性,大多不抽烟(78.9%),腺癌多见(99.2%)。多因素分析提示N2转移是影响患者术后无疾病生存期的危险因素(HR:3.968,95%CI:1.047-15.029,P=0.043)。克唑替尼一线治疗的客观缓解率(86.7%vs 44.7%,P<0.001)及中位无进展生存期(progression-free survival,PFS)(18.4 vs 8.6个月,P<0.001)明显优于含培美曲塞的化疗方案。最常见的ROS1融合类型为CD74-ROS1融合,这部分患者接受克唑替尼治疗的中位PFS(12.6 vs18.9个月,P=0.046)及总生存期(overall survival,OS)(28.1 vs 54.4个月,P=0.032)短于非CD74-ROS1组患者。但在多因素分析中,两组未见明显差异。在晚期初治ROS1阳性患者中,脑转移的发生率在22.0%。有脑转移的患者接受克唑替尼治疗的中位PFS(10.4 vs 18.4个月,P=0.022)和OS(18.8 vs 54.4个月,P=0.002)都较无脑转移患者差。有脑局部治疗的患者与未曾接受过脑局部治疗患者相比,两组的中位颅内进展时间未见显著差异(P=0.087)。头颅仍然是克唑替尼治疗进展的常见部位。研究结论:ROS1阳性NSCLC具有其明显的临床特征。晚期患者克唑替尼治疗的疗效优于化疗,但CD74-ROS1组及有脑转移组的患者克唑替尼治疗的PFS和OS较短。头颅仍然是克唑替尼治疗进展的常见部位。ROS1阳性NSCLC治疗策略的优化,以及新ROS1抑制剂的研发非常重要。