肿瘤标志物糖类抗原242(CA242)是存在于人血清中的一种唾液酸化粘蛋白型糖类抗原。当机体中的正常组织发生癌变时,糖蛋白、糖脂质作为细胞膜的重要组成成分都将会发生变化,因此,CA242作为血清肿瘤标志物,在临床中常用于肿瘤的筛查、监测和诊断。本研究旨在建立一种磁微粒化学发光法定量测定人血清肿瘤标志物糖类抗原242(CA242)测定试剂盒。用CA242抗体包被的磁微粒和碱性磷酸酶标记的另一个CA242抗体,采用双抗体夹心法反应原理,对血清样本中所形成的抗体-CA242抗原-抗体免疫复合物进行化学发光定量检测,最终初步完成了CA242的化学发光免疫检测研究。通过对该试剂盒的各项性能进行检测考核,测试结果:准确度(即样本的添加回收率)为85%~115%,最低检测限不高于1 U/mL,线性范围为1~150 U/mL,批内精密度为CV≤8%,批间精密度为CV≤15%。此外,测试含有胆红素、血红蛋白、2.00%乳糜颗粒、类风湿因子以及滴度160抗核抗体的血清样本,未显示对测试结果存在干扰。对收集的临床血清样本进行方法学比对测试,结果显示本试剂盒与市售同类型试剂盒的测定结果在统计学上具有一致性。研究结果表明,本研究建立的糖类抗原242测定试剂盒由于其不仅具备较高的灵敏度及测值准确度,而且试剂盒稳定性也符合研究要求,故在对恶性肿瘤的辅助诊断中具有良好的市场前景。