【摘 要】
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目的：氯雷他定为三环类抗组胺药.由于过敏反应是一种随时随地都发生的疾病,为方便给药,避免胃肠道因素对药物吸收的影响,实现灵活多变的个体化给药,我们对氯雷他定透皮吸收技
【出 处】
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中国协和医科大学 中国医学科学院 北京协和医学院 清华大学医学部
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目的：氯雷他定为三环类抗组胺药.由于过敏反应是一种随时随地都发生的疾病,为方便给药,避免胃肠道因素对药物吸收的影响,实现灵活多变的个体化给药,我们对氯雷他定透皮吸收技术进行研究,为氯雷他定经皮给药系统的进一步研究与开发奠定基础.方法：首先对氯雷他定理化常数Pk<,b>和油/水分配系数进行测定.解离常数的测定采用Benet法和Chatten and Harris法,利用氯雷他定易溶于丙酮的性质,选用不同比例丙酮-水混合物为溶剂进行滴定,然后利用Benet法进行Pk<,b>的计算.在促透剂筛选实验中,我们利用改良Franz扩散池进行贴片的体外透皮试验,用30g左右的小鼠腹部皮肤为透皮屏障,以透皮速率为指标进行筛选.采用正交设计对胶粘骨架型透皮贴剂基础处方进行优化,在此基础上,选择不同比例的油酸、Azone、薄荷醇和磷脂作为促透剂进行试验,并考察载药量及测定条件对渗透速率的影响.结论：通过促渗透技术,使氯雷他定透皮性能显著改善,优选后的处方皮肤刺激性小,具有较好的体内透皮速率,血药浓度平稳,释药时间长,有望研制成控释48小时以上的透皮给药制剂.
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