S检验机构的实验室质量控制研究

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自20世纪80年代以来,我国的产品质量检验机构从初步建立、发展,到现在已具了较完整的质量检验网络,拥有了一定的检测规模和能力。当前我国市场经济飞速发展,机构改革深入推进,国内检验机构的变革势在必行;另一方面,我国加入WTO后,国外大型的检测认证机构进军国内市场,我国检验机构也面临着前所未有的挑战。日益激烈的检测市场竞争迫切需要检验机构建立并运行与国际通行准则相一致的科学、公正的实验室质量管理体系,加强实验室质量控制和监督管理,提高实验室检测技术水平,确保实验室以公正的行为、科学的手段、准确的检测结果,为社会和客户提供优质高效的服务。本文以S检验机构为对象进行研究,依据ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》,运用全面质量管理为理论基础,从影响实验室质量控制的关键要素为切入点开展了深入分析。借鉴全过程、全员参加、管理方式多样化的管理思想,运用PDCA循环工作程序形成分析研究主线,发现质量控制问题、分析问题产生原因,制定实施质量改进对策,并进行效果验证。在深刻理解全面质量管理概念及大量搜集和查阅国内外相关资料、理论成果的基础上,密切关注S检验机构的实验室质量控制过程。本文作者先简要介绍了S检验机构的实验室概况和质量管理体现状,因能力验证是国际通行的实验室质量控制的方法之一,文中以CNAS组织的一次能力验证获得“非满意”结果为例说明实验室能力验证存在问题,进而对影响实验室质量控制的质量管理体系要素开展了调查,发现质量体系要素中存在一些不符合项,质量控制过程存在诸多问题。然后,对影响实验室质量控制的关键因素进行分析,指出人员、设施和环境、设备、抽样、检测和校准结果质量的保证等技术要素是影响S检验机构的实验室质量控制的主要因素。通过运用调查研究法、对比分析法、定性与定量相结合的方法,使用调查问卷、直方图、因果图等质量改进工具及统计图表搜集相关信息资料,进行数据分析,分析问题及其产生原因,制定实施质量改进对策。最后结合改进目标,通过顾客满意度调查对改进措施的有效性进行验证。本研究促进了S检验机构质量管理工作的提高,规范了工作程序,提高实验室检测水平和质量,确保检测结果准确性和可靠性,力求客户满意,对S检验机构的实验室质量控制相关方而的研究具有一定的理论和现实意义。
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