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目的：本研究对接受mFOLFOX6方案化疗的中晚期结直肠癌患者给予健脾益肾治法中药治疗,观察该治法中药对化疗毒副反应的防治作用。方法：将2012年3月-2014年3月中日友好医院中西医结合肿瘤科收治的病理分期为Ⅲ-ⅣV期的结直肠癌患者41例,随机分为对照组20例和治疗组21例。治疗组予健脾益肾治法中药汤剂(以生黄芪30g、党参10g、炒白术10g、茯苓l0g、炙甘草l0g、砂仁10g、木香10g、陈皮l0g、清半夏l0g、桑寄生15g、怀牛膝15g、菟丝子30g、构杞子15g、女贞子15g为底方,随证加减),统一由医院煎药室代煎,每剂煎出汤液2包,自mFOLFOX6方案(奥沙利铂85mg/m2静脉点滴2h,第1天+亚叶酸钙400mg/m2静脉点滴2h,第1天+氟尿嘧啶400mg/m2静脉推注,第1天+5-FU2.4g／m2持续静脉滴注48h)化疗第1天起开始服用中药煎汤剂,一次1包,每日2次,早晚饭后半小时温服,连续服用2周期。对照组化疗方案与治疗组相同,不口服中药。化疗2周期后评价治疗效果,需分别记录2组患者在试验观察前后的生存质量FACT-C量表评分、KPS评分、症状积分和免疫指标化验结果；在每周期化疗前和化疗2周期后,需分别对患者的血常规、肝肾功、心电图进行检测,据NCI毒性分级标准评估两组患者观察前后的血液学、肝肾、心脏、消化道、外周神经等毒性。结果：治疗组和对照组入组的患者在性别分布、年龄组成、原发肿瘤部位、病理类型、临床分期、生存质量FACT-C量表评分及免疫功能等方面均无显著性差异；治疗2周期后,治疗组的生活质量FACT-C量表评分各版块(除情感状况外)较对照组有明显提高,差异有统计学差异(P<0.05)；KPS评分改善的有效率治疗组较对照组高,但差异无统计学意义(P>0.05)；症状积分的改善治疗组的有效率较对照组明显升高,差异有统计学意义(P<0.05)；两组的免疫指标CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+、NK细胞均较治疗前下降,治疗组的下降幅度较对照组有偏小,两组治疗前后的变化幅度相比较差异无统计学意义(P>0.05)；两组白细胞下降、中性粒细胞减少的发生率有显著性差异(P<0.05)；两组患者在治疗前后肝肾功能及心电图的变化无显著性差异(P>0.05)；两组患者均未发生ⅣV度毒副反应,治疗组恶心呕吐的发生率明显低于对照组(P<0.05),外周神经毒性方面两组无明显差异(P>0.05)。结论：中晚期结直肠癌化疗期间服用健脾益肾治法中药能够显著提高患者的生活质量,改善临床症状,减轻化疗引起的白细胞减少及粒细胞减少,减轻恶心呕吐等胃肠道反应。