二级镀铜弹簧圈的实验研究

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目的 在前期一级纯铜圈实验的基础上研究自制二级镀铜弹簧圈的制作工艺、理化稳定性、体外致栓性及对动物血管栓塞作用,探讨其可释放性、稳定性和对动脉的栓塞性。材料和方法 用COOK公司生产的金属导丝外层弹簧圈经热处理制成二级不锈钢弹簧圈,经过在其表面镀铜,制成二级镀铜弹簧圈。体外试验:测量二级镀铜弹簧圈表面铜层的厚度、镀铜层的稳定情况、经导管释放及释放后的情况、在生理盐水中铜离子的释放情况。观察二级镀铜弹簧圈促血栓形成的作用及时间并与其它栓塞剂做比较。动物实验:用二级镀铜弹簧圈行兔(15只)锁骨下动脉或颈总动脉栓塞术,另一侧颈内或锁骨下动脉用二级未镀铜不锈钢弹簧圈栓塞作对照。术后10min、30min造影观察血管闭塞情况;术前、后不同时段检测肝、肾功能及血清铜离子浓度;分别于术后3d、1w、2w、4w、6w、12w造影后处死兔,把弹簧圈取出置于体视镜下观察血栓形成情况及二级镀铜弹簧圈表面镀铜层情况;取铜弹簧圈栓塞侧及对照侧血管做病理学切片,观察其病理学改变。结果 经热处理工艺及镀铜工艺制成的二级镀铜弹簧圈镀铜层稳定,柔韧性好,能从4~7F导管用导丝推送释放并均能回复原状;体外实验表明镀铜弹簧圈有较强的促凝血作用;二级镀铜弹簧圈对活体兔闭塞动脉效果优于未镀铜钢圈(P<0.05=0.001)。病理结果表明铜圈能明显诱发血栓形成,血栓形成较钢圈明显,铜圈对周围组织的影响与钢圈对比无明显差异(p>0.05)。血液铜离子术后3周内较术前升高,4周后与术前比较无明显差异(P>0.05);肝、肾功7天后恢复到术前水平。结论 自制二级镀铜弹簧圈的热处理工艺及镀铜工艺可行;所制成的二级镀铜弹簧圈镀铜层稳定,释放后恢复性好,柔韧性能满足血管栓塞需要;作为栓塞剂对活体兔颈总动脉、锁骨下动脉栓塞效果良好,且无明显毒副反应。是一种材料易得、价格低廉、能明显促进血栓形成,能从4~7F导管释放,易于随访观察的永久性栓塞剂,可做为栓塞剂的一种补充应用于临床。有一定的产业化生产价值。
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