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目的:以临床上广泛应用的进口辛伐他汀为对照,评价国产阿托伐他汀治疗高脂血症的临床疗效及安全性。方法:将2007.5-2007.12吉林省中西医结合医院高脂血症患者,符合纳入标准:胆固醇水平高于6.19 mmol/L或甘油三脂水平高于2.27 mmol/L,并经排除标准筛选的入选病例作为受试对象。共有78例纳入观察范围。所有患者随机分为3组(按处理编码),分别为观察组,对照1组,对照2组。3组患者的年龄、性别、高脂血症病程等,差异均无显著性(P＞0.05)。观察组给予口服国产阿托伐他汀,10mg/次,每日1次;对照1组给予口服进口辛伐他汀10mg/次,每日1次;对照2组给予口服进口辛伐他汀20mg/次,每日1次,疗程均为8周。并测定服药前后血脂:总胆固醇(TC),甘油三脂(TG),低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)和高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)以判定其疗效;记录用药前后的血、尿、便常规;肝功能(ALT);肾功能(Cr、BUN)改变以观察其安全性。结果:与服药前比较,观察组(服阿托伐他汀组)8周后总胆固醇,甘油三脂,低密度脂蛋白胆固醇分别下降了32.9%、29.9%、43.4%(P＜0.01);高密度脂蛋白胆固醇升高了13.1%(P＜0.05)。在对照1组和对照2组(服辛伐他汀10 mg及20 mg组),8周后总胆固醇,甘油三脂,低密度脂蛋白胆固醇分别下降了(24.6%、30.5%)、(19.5%、28.5%)、(35.2%、41.8%)(P＜0.01);高密度脂蛋白胆固醇升高了(10.9%、12.9%)(P＜0.05)。在降低血清总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、甘油三脂上,观察组优于对照1组(P＜0.05),但在升高血清高密度脂蛋白胆固醇方面,两组间比较未见有统计学意义的差异(P＞0.05);观察组与对照2组比较,无显著性差异(P＞0.05)。临床观察过程中的不良反应:仅对照2组(辛伐他汀20 mg组)出现1例谷丙转氨酶(ALT)轻度升高,但未超过正常上限1倍。两组均未出现肌痛等严重不良反应。结论:国产阿托伐他汀10 mg较进口辛伐他汀10 mg疗效显著(P＜0.05);国产阿托伐他汀10 mg与进口辛伐他汀20 mg疗效相当(P＞0.05);3组对照治疗高脂血症均能显著降低TC、TG、LDL-C(P＜0.05):并有升高HDL-C的作用。且国产阿托伐他汀与进口辛伐他汀相比,有价格优势。