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研究背景经皮冠脉介入术(percutaneous coronary intervention, PCI)操作可损伤冠脉血管内皮功能、诱发冠脉痉挛、斑块或血栓碎片导致远端冠脉栓塞,从而导致心肌缺血或心肌损伤。如何预防和减轻PCI围手术期心肌损伤已成为研究热点之一。心肌代谢类药物——曲美他嗪在治疗缺血性心脏病中的有效性和安全性已得到充分证实,但对其在预防和减轻PCI围手术期心肌损伤中的有效性则研究报道较少。由于不同临床研究所纳入的患者样本较小,研究结果不尽相同,尚不能为曲美他嗪在PCI围手术期中是否具有心肌保护作用提供充分的循证医学证据。研究目的收集关于曲美他嗪在PCI围手术期心肌保护作用的随机对照试验,应用1neta分析评价曲美他嗪在PCI围手术期的心肌保护作用,以及对PCI术后30天左心室收缩功能的影响。研究方法系统检索PubMed数据库、Cochrane临床对照试验中心注册库、自1980年1月至2012年12月期间公开发表的关于曲美他嗪在PCI手术相关心肌损伤中保护作用的随机对照临床试验。检索词包括“trimetazidine"或“vasorel"和"percutaneous coronary intervention"或"reperfusion"或"myocardio damage",通过文献纳入和排除标准决定纳入文献,并进行文献质量评价,提取与本研究相关的数据。应用RevMan5.1软件对PCI术中心电图缺血性ST-T改变、术中心绞痛症状发作、术后24小时肌钙蛋白I(cardiac troponin I, cTnl)升高、以及PCI术后30天左室射血分数(left ventricular ejection fraction, LVEF)等参数进行meta分析,来评价曲美他嗪在PCI围手术中在对心肌损伤的心肌保护作用。研究结果1.本研究共检索文献458篇,其中随机对照临床试验183篇。最终纳入5项随机对照临床试验,共包括514例接受PCI的冠心病患者,其中曲美他嗪治疗组265例,对照组249例。2.共有2项试验(曲美他嗪治疗组190例,对照组177例)对PCI术中心电图ST-T改变进行了评价。Meta分析结果显示,曲美他嗪治疗组在PCI术中出现缺血性ST-T改变的发生率显著低于对照组(32.1%比41.2%,OR：0.60,95%CI：0.37-0.95,P=0.03)。3.共有2项试验(曲美他嗪治疗组76例,对照组69例)对PCI术中心绞痛症状进行了研究。Meta分析显示,曲美他嗪治疗组在PCI术中出现心绞痛症状的发生率显著低于对照组(15.8%比43.5%,OR：0.16,95%CI：0.67-0.38,P<0.0001)。4.共有3项试验(曲美他嗪治疗组107例,对照组97例)评价了PCI术后30天LVEF测值的变化。Meta分析结果显示,曲美他嗪治疗组术后30天LVEF测值显著高于对照组(WMD：4.60,95%CI：2.68-6.53,P<0.00001)。5.共有3项试验(曲美他嗪治疗组185例,对照组177例)分析了PCI术后cTnl测值及术后24小时cTnI升高超过2倍正常值上限的患者数。尽管meta分析显示,PCI术后cTnl超过2倍正常值上限的发生率在两组间无显著性差异(24.3%比28.8%,OR0.43,95%CI：0.28-1.45,P=0.28),但3项试验中PCI术后不同时间段cTnl测值均显著低于对照组(P<0.05)结论该meta分析表明,PCI围手术期应用曲美他嗪可以显著降低术中心肌缺血所导致的缺血性ST-T改变与心绞痛的发生率,改善术后左室收缩功能,降低PCI术后cTnl水平。但由于纳入的临床试验数量少,包括的患者样本量较小,未能显示出cTnl水平升高超过2倍正常值上限的发生率,有待于更大样本的临床试验结果为曲美他嗪在PCI围手术期的心肌保护作用提供更多循证证据。该meta分析结果支持在PCI围手术期应用曲美他嗪进行治疗。