目的：观察中药扶正合剂治疗非小细胞肺癌的疗效，并探讨其部分作用机理。方法：以中药扶正合剂对非小细胞肺癌化疗疗效的影响及抗转移机理的研究为切入点，以观察患者化疗毒副反应、生存质量、远端转移率等指标为重点，在前期研究基础上，将72例非小细胞肺癌患者随机分为三组(单纯化疗30例、中药扶正合剂联合化疗30例及贞芪扶正胶囊联合化疗12例)，在两个化疗周期内，对临床指标(血、尿、肝肾功能)、瘤体疗效、中医症状、免疫功能、化疗不良反应、生存质量、远端转移、中药不良反应等进行观察。并通过复制转移性LA795小鼠肺癌模型，设中药组、化疗组、化疗加中药组、模型组，观察其肿瘤重量、肺转移率，并采用免疫组化结合计算机图象分析技术，观察小鼠肿瘤组织中的黏附因子CD44、 突变型P53基因表达的变化。结果：1中药扶正合剂配合化疗能显著降低化疗对骨髓造血功能损伤，保护肝肾及免疫功能，明显减轻化疗药物的不良反应，改善化疗引起的临床症状，增强了患者对化疗的耐受，提高化疗的疗效，中药扶正合剂联合化疗PR、NC高于对照组，效果与贞芪扶正胶囊相类似。2中药扶正合剂联合化疗KBS量表、QLQ-C30生活质量调查问卷及LC13肺癌特异量表评分优于对照组患者，其作用与贞芪扶正胶囊相类似。3中药扶正合剂可使非小细胞肺癌患者远端转移率降低。动物实验显示，中药组、化疗组、化疗加中药组小鼠肿瘤重量低于模型组，化疗加中药组、化疗组小鼠肿瘤重量低于中药组。中药组、化疗加中药组肺转移率降低，而以化疗加中药组抗转移效应最强。中药组、化疗组、化疗加中药组都可下调黏附因子CD44、 突变型P53基因的表达，中药组、化疗组效果接近，而以化疗加中药组效果最显著。中文摘要结论:中药扶正合剂具有减毒增效、改善患者生活质量、抑制转移的作用。‘降低勃附因子CD44、突变型P53基因的表达可能是其抗转移的机制之一。