熟地平颤汤治疗帕金森病的随机对照研究

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背景:帕金森病(Parkinsons disease,PD)的发病率有呈逐年上升的趋势,左旋多巴(Levodopa,LD)是PD的金标准治疗药物。然而服用左旋多巴类制剂4~6年后,40%-75%的患者会出现症状波动、运动障碍、精神障碍等副作用,严重影响了PD患者的治疗与生活质量。因此研究增效减毒的中药对治疗本病具有重要的社会、经济效益和深远的科学意义。   目的:观察熟地平颤汤协同左旋多巴治疗PD的增效减毒作用。   方法:本研究选择H&Y分级Ⅱ-Ⅳ级的PD患者60例为研究对象。按1:1的比例用SPSS(16.0)统计软件编程,将纳入者随机分为治疗组和对照组,每组30例。对照组继续原有治疗方法,治疗组在原有治疗的基础上加用熟地平颤汤。疗程12周,观察患者的临床疗效。   结果:两组病例治疗前一般资料包括年龄、性别、病程、有开关现象人数、平均每日左旋多巴用量、UPDRS评分和H-Y分级无统计学差异,治疗前两组基线基本一致,具有可比性;治疗后第12周治疗组UPDRS Ⅱ、Ⅲ评分明显低于对照组,患者日常活动功能、运动功能较对照组明显改善;两组PD患者H&Y分级在各治疗阶段无明显差异,不同阶段H&Y分级与基础值差数的比较显示第12周未达到显著差异;参照中医老年颤证功能障碍评分法,治疗组治疗有效率(明显进步率+进步率+稍有进步率)为86.6%,与对照组比较有显著性差异,其中轻症组疗效优于中、重症组;患者日记中显示加用中药治疗后第12周:“开”期延长,“关”期缩短,充分证明了熟地平颤汤的增效减毒作用;治疗组在汉密尔顿焦虑量表(HAMA)、自主神经功能量表、肝肾不足症状分级量化表中的评分明显低于对照组,帕金森病睡眠量表评分明显高于对照组,说明中药有效改善了PD患者肝肾不足的症候,提高了睡眠质量,减轻了自主神经功能障碍,缓解了患者的焦虑情绪。   结论:熟地平颤汤协同左旋多巴治疗PD能明显改善患者日常生活活动及运动功能、延长“开期”、缩短“关期”,有增效减毒的作用;同时,改善了PD患者肝肾不足的症候,提高了睡眠质量,减轻了自主神经功能障碍,缓解了患者的焦虑情绪,有效提高了PD患者的生活质量。
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