地奥司明有关物质的质量标准研究

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【摘要】

：

目的:优化高效液相色谱法(HPLC)检查地奥司明(DASM)有关物质的色谱条件,并依据DASM有关物质的含量制定DASM的质量标准。方法:参考欧洲药典(EP8.0)及相关文献并结合DASM的合成工艺,建立了高效液相色谱法(HPLC)检查本品中的有关物质方法,通过对色谱柱、流动相、柱温、流速进行调整,以获得最佳的色谱条件。采用优化后的HPLC对DASM有关物质进行检查,测定有关物质的含量。测定DAS

【作者】

：

张式一

【机构】

：

南华大学

【发表日期】

：

2016年01期

【关键词】

：

DASM 质量标准有关物质含量测定

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