目的:本研究即是在“八五”攻关课题“破瘀化痰、泻热醒神法治疗急性出血性中风病”的成果及后续研究的基础上,应用已经被肯定了疗效的中药“醒脑健神胶囊”和“清开灵注射液”,结合国内外对脑出血及NSE的相关研究结果,以大鼠急性脑出血模型血清NSE浓度为研究对象,运用酶联免疫技术,通过观测不同脑出血量模型的血清NSE蛋白含量变化,探讨中药对急性脑出血大鼠NSE蛋白水平的影响及最佳疗效出血量的界定,以期能够初步确定中医药治疗急性脑出血的辅助诊治标准及特异性、灵敏性指标。方法:随机将大鼠分为9组,并造模。以中药干预与否为条件,分别观察各组大鼠脑出血后第5天神经功能缺损情况,并采用ELISA检测血清NSE水平的变化。结果:神经功能缺损方面:(1)造模后第0天,模型组、治疗组NDS均高于假手术组(P<0.01);同等出血量模型组与治疗组之间NDS无统计学意义(P>0.05);随出血量的增加,模型组和治疗组NDS均呈逐渐增高趋势,尤其在模型组出血量为27μL的组别(下文简称:模-27μL组,余者类同)与模-67μL组之间、治-27μL组与治-67μL组之间差异显著(P<0.05)。(2)造模后第5天,模型组、治疗组NDS均高于假手术组(P<0.01);同等出血量模型组NDS均高于治疗组(P<0.05),尤以出血量为27μL时更显著(P<0.01);随出血量的增加,模型组和治疗组NDS均呈逐渐增高趋势,且治-53μL组与治-27μL组之间、治-67μL组与治-27μL组之间均差异显著(P<0.05)。血清NSE浓度水平方面:(1)造模后第5天,发现模型组、治疗组均高于假手术组(P<0.01)。同等出血量模型组与治疗组比较,模型组均高于治疗组,尤以出血量为27μL、40μL时模型组与治疗组之间存在极显著性差异(P<0.01),出血量为53μL时模型组与治疗组之间存在显著性差异(P<0.05)。随出血量的增加,模型组和治疗组的NSE浓度水平呈逐渐增高趋势。模型组组内各出血量组与模-27μL组之间均存在极显著性差异(P<0.01)。治-53μL组与治-27μL组之间、治-67μL组与治-27μL组之间均存在极显著性差异(P<0.01),治-67μL组与治-40μL组之间存在极显著性差异(P<0.01)。(2)分别以27μL和40μL出血量为分界点对血清NSE绘制ROC曲线。发现以27μL为分界点时AUC=0.815,P=0.024,在Sp为88.9%,Se为66.7%条件下界点为17.10ng/mL;以40μL为分界点时AUC=0.877,P=0.007,在Sp为88.9%,Se为66.7%条件下界点为20.45ng/mL。故将血清NSE作为反映大鼠脑出血(尾状核出血)后脑损伤达到不可逆程度的诊断界值初步确定为17.10 ng/mL ~ 20.45 ng/mL。结论:(1)经改良后的自体血注入法可成功制备大鼠急性脑出血模型,并有效弥补以往不足。(2)中药干预治疗可显著改善大鼠急性脑出血(尾状核出血)模型的神经功能缺损程度。(3)验证了血清NSE可作为敏感指标反映大鼠急性脑出血(尾状核出血)模型的脑损伤程度。(4)中药干预治疗可有效降低大鼠急性脑出血(尾状核出血)模型血清NSE浓度水平。(5)根据血清NSE浓度水平初步界定:中药干预治疗大鼠急性脑出血(尾状核出血)模型最佳疗效出血量区间为27μL~40μL(相当于人脑出血量20mL~30mL)。(6)血清NSE作为大鼠脑出血(尾状核出血)后脑损伤达到不可逆程度的诊断界值初步定为17.10 ng/mL~20.45 ng/mL。