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目的:本研究通过以菊粉、山楂、决明子对脾虚高脂血症人群进行干预,以中医内治法为干预手段,探讨脾虚、肠道菌群紊乱及高血脂症三者相关性,初步对健脾化痰法对脾虚状态下肠道菌群失调的调控疗效作出评价,探讨菊粉干预血脂异常的作用及效应机制。材料与方法:本研究于2018年10月至2020年8月期间于辽宁中医药大学附属医院的门诊和病房招募受试者,采用单中心随机对照试验设计,并制定相应中西医诊断标准,将符合纳入标准的患者按就诊顺序随机分为三组,分别为血脂正常(正常组)、血脂异常(模型组)、血脂异常给予用药(干预组)。所有组别均以健康宣教,血脂正常组与血脂异常组不给予其他干预,菊粉组给予菊粉固体饮料+山楂决明子固体饮料,日二次温水冲服治疗。8周后,观察其血脂水平变化、ox-LDL变化及肠道微生物菌群的改变。以ELISA法测定血清ox-LDL变化,肠道菌群通过高通量测序技术检测粪便标本中的肠道菌群,分析肠道内微生物菌群的多样性与丰度。相应试验结果用SPSS22.0进行数据整理和分析,检验水准取双侧α=0.05,以P<0.05为差异有统计学意义。结果:1.血脂异常组与菊粉山楂干预组在干预前,血脂水平均没有统计学差异。干预治疗后,血脂异常组与菊粉山楂干预组的TC和LDL-C存在统计学差异(P=0.036<0.05、P=0.008<0.05),TG和HDL-C没有统计学差异(P=0.398>0.05、P=0.910>0.05)。2.干预治疗后,血脂异常组及菊粉山楂干预组的血清ox-LDL(P<0.001),存在统计学差异。3.干预治疗后,血脂异常组在倦怠乏力(P=0.027)、呕痰(P=0.027)和脉象(P=0.044)症状有所改善,存在统计学差异。菊粉山楂干预组的患者在8周干预后,每项症状都具有得到改善,均具有统计学差异。按中医证候诊断评分,血脂异常组有效7人,无效29人,没有痊愈或显效,总积分改善率为1.78%;菊粉山楂干预组显效9人,有效26人,总积分改善率为63.78%。4.菊粉山楂干预组在8周的治疗后,肠道菌群的丰度有变化,并且在菌种数上,菊粉山楂干预组明显高于血脂异常组。PCA分析可以看出,双歧杆菌属(Bifidobacterium)对降血脂有益。结论:1.菊粉山楂决明子干预法对降低血脂水平及降低血清ox-LDL以治疗脾虚痰浊型高血脂症具有意义。2.菊粉山楂决明子中药组方安全有效,患者在中医证候上得到有效改善,可以应用推广。3.对于肠道菌群,菊粉山楂决明子干预法有改善作用,其中,双歧杆菌属(Bifidobacterium)对降血脂有益。