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目的以血浆纤溶酶原激活剂抑制剂（Plasminogen activator inhibitor，PAI）/组织型纤溶酶原激活剂（Tissue-type plasminogen activator，tPA）失衡为突破点，观测蛭龙胶囊及其联合坎地沙坦酯是否能够有效地延缓早期糖尿病肾病（Diabetic nephropathy，DN）大鼠肾脏病理改变、改善肾功能等，探讨蛭龙胶囊防治DN的可能作用机制，为临床应用提供实验依据。方法选用SPF（specific pathogen free）级Wistar雄性大鼠，高糖高脂饲料适应性喂养4周，除正常对照组外，其余大鼠给予链脲佐菌素（streptozotocin，STZ）45mg/kg腹腔注射（ip）制备早期DN大鼠模型，将成模大鼠随机分为4组：模型对照组，蛭龙胶囊治疗组，坎地沙坦酯治疗组，蛭龙胶囊联合坎地沙坦酯治疗组，另设正常对照组。采取相应干预措施治疗4周，观察大鼠一般状况，采用生化检测、ELISA法、显微镜观察：①空腹血糖（FPG）；②血清肌酐（Scr）、尿素氮（BUN）；③血清胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）；④血浆PAI、tPA；⑤尿微量白蛋白（UAlb）、尿视黄醇结合蛋白（RBP）；⑥体重(BW)、肾重（KW）及肾脏肥大指数（KI）；⑦肾脏组织病理变化。所有实验数据均用SPSS19.0软件进行统计学处理。结果与正常对照组相比较，DN组大鼠FPG、Scr、BUN、TG、TC、PAI、tPA、P/t、KW、KI、uAlb、尿RBP均显著升高（p<0.01，p<0.05），血浆tPA显著降低（p<0.01）；各治疗组上述指标较模型对照组均有显著改善（p<0.01，p<0.05），其中以联合用药组最为显著；光镜观察结果提示：各治疗组均能一定程度上减轻肾脏肥大、抑制系膜增生，减轻肾损害，以联合用药组效果最为显著。结论蛭龙胶囊具有调节早期DN大鼠血浆PAI/tPA平衡的作用，能降低TG、TC、BUN、Scr、尿RBP、uAlb、 KI；能减轻DN大鼠肾组织病理损伤，对DN大鼠肾脏具有保护作用，对早期DN具有显著的防治作用，联合坎地沙坦酯作用更显著。