目的:柳红芳教授提出糖尿病肾脏病的核心病机为精损络痹,临床采用填精通络法治疗糖尿病肾脏病疗效显著。肾精亏虚证证候的正确判定是采用此方法取得疗效的关键。但是,肾精亏虚证在糖尿病肾脏病中的量化诊断尚缺失,不利于填精通络法的推广和应用。本课题在文献分析、专家咨询、临床研究筛选的基础上,通过统计学计算,完成针对糖尿病肾脏病肾精亏虚证量化的诊断量表,为填精通络法在糖尿病肾脏病肾精亏虚证的临床应用及研究奠定基础。方法:本研究将根据量表编制的标准程序与方法,通过文献检索、专家咨询及临床横断面研究,制定糖尿病肾脏病肾精亏虚证的诊断标准。具体方法如下:1.明确研究内容,成立工作小组;2.文献检索,建立肾精亏虚证条目池;3.基于德尔菲法进行两轮专家论证,筛选条目,对小组成员进行症候标准化培训;4.纳入126例糖尿病肾脏病患者收集其四诊信息,运用频率分析法、相关系数法、克朗巴赫α系数法筛选条目,运用因子分析法为条目赋权,运用ROC曲线法确定阈值,运用四分位法确定程度分级,得到“糖尿病肾脏病肾精亏虚证诊断量表”,并评价量表信效度;5.重新纳入52例糖尿病肾脏病患者,以临床医师辨证结果作为诊断“金标准”,对比糖尿病肾脏病肾精亏虚证诊断量表的辨证结果,验证量表的诊断准确率、灵敏度、特异性。结果:本研究通过文献检索制定条目池、主客观相结合的方式筛选条目,得到糖尿病肾脏病肾精亏虚证诊断量表相关症状条目如下:乏力、腰膝酸软、足跟痛、健忘、头晕、耳鸣、耳聋、牙齿松动、性欲减退。通过赋权和阈值的确定,对各个症状条目进行赋权,计算其诊断阈值为≥38.5,敏感度为90.3%,特异度为84.8%、通过四分位法确定程度分级,38.5≤积分<62分为轻度,62≤积分<124.5为中度,积分≥124.5为重度,编制糖尿病肾脏病肾精亏虚证诊断量表,并评估其量表信效度良好。通过小样本临床验证,量表的灵敏度95.2%,特异度80%,准确率92.3%。结论:本研究通过综合运用文献检索、专家论证、临床研究等方法,将症状客观化,研制糖尿病肾脏病肾精亏虚证诊断量表,其灵敏度95.2%,特异度80%,准确率92.3%,为填精通络法在糖尿病肾脏病肾精亏虚证的临床应用及研究奠定基础。