目的:观察潜阳育阴颗粒早期介入肝火亢盛型、阴虚阳亢型高血压治疗改善认知损害的临床疗效,并且评估潜阳育阴颗粒的用药安全,探讨年龄、高血压病史对认知损害的影响。方法:选取符合纳入标准,并且中医辨证为肝火亢盛型、阴虚阳亢型的60例高血压患者用统计软件随机分为治疗组和对照组,对照组30例患者只给予相应病史的西药基础治疗,治疗组30例患者在西药基础治疗上加服潜阳育阴颗粒,一日3次,1次1袋。两组均治疗24周。治疗前记录蒙特利尔认知评估量表(MOCA)、简易精神状态检查量表(MMSE)、血管性痴呆认知评估量表(VaDAS-cog)、日常生活能力量表(ADL)、临床痴呆分级量表(CDR)评分,治疗后记录MMSE、VaDAS-cog、ADL、CDR评分。治疗期间进行不良事件观察。统计分析各神经心理学量表评分前后变化情况及年龄、高血压病史对认知损害的影响。结果:①疗效指数比较:从MMSE评分、VaDAS-cog评分、ADL评分综合来看,治疗组疗效优于对照组。②临床疗效比较:治疗前治疗组和对照组在性别、年龄、高血压病史、各神经心理学量表评分等方面,均无统计学差异(P>0.05);治疗后治疗组和对照组神经心理学量表评分比较均有统计学意义(P<0.05)。研究结果提示潜阳育阴颗粒能够干预高血压患者认知损害,延缓甚至改善患者认知损害进展。③年龄、高血压病史意义:通过以治疗前MOCA、MMSE、VaDAS-cog、ADL评分作为因变量,年龄、高血压病史作为自变量,运用输入法进行多元线性回归分析,发现年龄越大,高血压病史越长,认知损害越严重,且高血压病史对认知损害的影响更大。④安全性指标评价:潜阳育阴颗粒治疗期间,患者的血、尿、粪常规,肝功能(ALT),肾功能(BUN、Scr),心电图等均未出现明显变化,未发生不良事件。结论:潜阳育阴颗粒能有效干预高血压认知损害,对比只是单纯西药基础治疗,潜阳育阴颗粒联合西药基础治疗能够延缓甚至改善高血压认知损害,并且安全。年龄越大,高血压病史越长,认知损害越严重,且高血压病史对认知损害的影响更大,建议潜阳育阴颗粒尽早介入高血压治疗。