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目的：研究拓扑异构酶1 (Topoisomerase 1, TOPO-1)、羧酸酯酶2(Carboxylesterase 2, CES-2)在转移性结肠癌(metastatic colorectal cancer, mCRC)中的表达,分析其与伊立替康(irinotecan, CPT-11)化疗疗效的相关性,探讨其可否能作为伊立替康化疗疗效的预测因子。方法：收集广西医科大学第四附属医院2014年01月01日至2014年12月31日使用FOLFIRI为一线化疗方案且经病理确诊的的转移性结直肠癌患者。采用免疫组织化学IHC方法联合检测结直肠组织中TOPO-1和CES-2的表达情况,根据表达情况分别分为高表达组、低表达组,收集所有患者的临床资料、近期疗效及无疾病进展生存时间(progression-free survival, PFS),分析它们的表达水平与临床特征、近期疗效及生存时间的相关性。结果：共收集转移性结直肠癌98例患者。全组病例均可评价近期疗效及PFS,总生存时间(overall survival, OS)继续随访观察中。其中,62例年龄≤60岁,36例年龄>60岁；男性51例,女性47例；结肠癌49例,直肠癌49例；肿瘤分化程度为中高分化的65例,低分化33例；肝转移60例,其他部位转移38例。98例患者中,46例(46.9%)TOPO-1高表达；52例TOPO-1低表达；53例(54.1%)CES-2高表达,45例CES-2低表达。98例转移性结直肠癌患者中,CR为4例(4.1%),PR为35例(35.7%),SD为33例(33.7%),PD为26例(26.5%),有效率(RR)39.8%。TOPO-1高表达组有效率为52.2%(24/46),低表达组有效率28.8%(15/52)；CES-2高表达组有效率为49.1%(26/53),低表达组有效率28.9%(13/45)。结论：TOPO-1、CES-2的表达情况与其临床病理特征无明显相关性；两指标表达情况之间不相关。TOPO-1、CES-2表达可能可以预测转移性结直肠癌伊立替康化疗敏感性,可能可以作为转移性结直肠癌伊立替康化疗近期疗效的预测因子。TOPO-1高表达组、CES-2高表达组的病人均较低表达组病人存在更长的PFS, TOPO-1、CES-2均高表达组较均低表达组更为显著,其表达情况可能可以作为判断转移性结直肠癌预后的一项指标。