慢性皮肤溃疡疮面平塌或下陷,肉芽苍白,渗液稀少,疮周紫黯僵硬者证属“阴疮”,治宜温阳益气,活血生肌。前期研究表明,回阳生肌膏在治疗阴疮中可使疮面由静转动、由阴转阳,使疮面修复加快；动物实验也发现应用回阳生肌膏后,慢性皮肤溃疡大鼠血清中TNF-α含量降低,同时,升高与血管生成相关的细胞因子如VEGF、VEGFR-2的表达水平。目的本课题旨在前期研究基础上,观察临床中回阳生肌膏对慢性皮肤溃疡阴证的创面分泌物量及质地、肉芽形态等影响。方法本研究全部入选患者全部为2013年8月一2015年9月北京中医医院疮疡科的住院患者,应用随机数字表法,把受试者分成治疗组(回阳生肌膏纱条组)和对照组(龙珠软膏纱条)。其中,治疗组予回阳生肌膏纱条外敷换药,对照组予龙珠软膏纱条外敷换药,两组均每天更换1次敷料。12天作为1疗程,进行1个疗程,在研究开始后第0、3、6、9、12天时分别对两组创面形态进行评价,其中创面面积和分泌物变化分别通过拍摄照片应用Image-Pro Plus软件分析测量和采集创面分泌物标本进行比较。应用EXCEL建立数据库,SPSS 22.0软件进行分析,计量资料采用均数±标准差(x±s)表示,检验判断是否符合正态分布和方差齐性。若符合正态分布、方差齐性的,采用独立样本的t检验,组间比较采用F检验。如不符合正态分布或者方差齐性,用非参数检验。计数资料进行卡方检验。另外,在治疗前和治疗后分别检测患者血常规、尿常规以及肝、肾功能等主要生化指标,注意在治疗过程中患者是否有任何不良反应产生,明确药物是否存在毒副作用。结果1脓液评分比较1.1脓液量评分,治疗组第3天无明显变化,第6、9天较治疗前明显升高(P<0.05),第12天较治疗前无明显变化,较第9天下降(P<0.05)；对照组第3、6、9天脓液量较治疗前无明显变化,第12天较治疗前升高(P<0.05)。治疗组脓液量呈先增多后减少的变化趋势,对照组脓液量渐增多,但趋势缓慢。1.2脓液质地评分,治疗组第3天脓液质地无明显变化,第6、9、12天较治疗前明显降低(P<0.05)；对照组第3、6、9、12天脓液质地较治疗前均无明显变化。治疗组脓液由清稀逐渐变稠厚,而对照组未见明显变化。2肉芽评分比较治疗组第3、6天肉芽情况较治疗前无明显变化,第9、12天较治疗前明显降低；对照组第0、3、6、9天治疗前无明显变化；第12天较治疗前降低(P<0.05)。两组间比较,第6、9、12天,治疗组较对照组肉芽评分明显下降(P<0.05)。可见治疗组肉芽生长明显优于对照组。3创面形态总评分的比较3.1同组治疗前后比较：治疗组：治疗第3天,其创面形态评分较治疗前无明显变化；第6、9、12天,创面形态评分较治疗前有明显下降(P<0.05)。对照组：第3、6、9天,其创面形态评分较治疗前均无显著差异；第12天,创面形态评分较治疗前明显下降(P<0.05)。3.2治疗组与对照组相同时间评分比较：治疗第3天,两组间的创面形态评分均无明显差异。第6、9、12天,治疗组创面形态评分较对照组明显下降(P<0.05)。4两组治疗总效率比较12天后,两组均无痊愈和显效病例,治疗组有效17例,无效3例,总有效率为85.0%；对照组有效4例,无效16例,总有效率为20.0%。治疗组总有效率显著高于对照组(P<0.05)。结论1回阳生肌膏纱条作用于创面,创面分泌物量先增多后减少、质地由稀薄变稠厚,表明对炎症反应呈先促进后抑制的作用。2回阳生肌膏纱条可以促进肉芽生长,效果显著高于龙珠纱条。3治疗阴证溃疡,回阳生肌纱条疗效显著优于龙珠纱条。4回阳生肌纱膏纱条和龙珠纱条应用过程中患者均无不良反应,治疗前与结束后主要生化指标无明显变化,且均在正常范围内,两种药物均无毒副作用。