在各种乳腺疾病中，乳腺增生症的发病率约占患病女性的40％以上。流行病学资料表明乳腺癌的发生与乳腺增生性疾病密切相关，正常乳腺的上皮细胞向恶性转化，是一个渐进的过程。在这期间通过人为的外界因素，如改善环境、行为干预、精神疏导、药物治疗等，对患者的免疫机能和内分泌功能起良性调节作用，有可能将病变逆转，从而减少和防止乳腺癌的发生。 以辨证论治为基础的中医药在治疗乳腺良性增生疾病方面具有明显的疗效和综合优势。本课题首先复习了大量的中西医文献，充分详实的论述了乳腺增生症的现代中医药的研究进展。根据许芝银教授长期的临床经验和“久病多瘀”的理论，选用桂枝茯苓胶囊治疗乳腺增生症，并对其组方意义进行探讨，阐述了桂枝茯苓胶囊治疗乳腺增生症的理论基础。 在此基础上，作者进行了桂枝茯苓胶囊对乳腺增生症的实验研究。首先进行了桂枝茯苓胶囊的镇痛试验，结果表明小剂量桂枝茯苓胶囊对热刺激和化学物刺激小鼠引起的疼痛反应均具有较好的镇痛作用；再通过注射苯甲酸雌二醇和黄体酮的方法，复制出大鼠乳腺增生症模型，给予药物干预治疗，对大鼠的血浆性激素水平进行测定，显示桂枝茯苓胶囊具有降低乳腺增生大鼠的血浆雌二醇和孕酮的作用；最后对大鼠的乳腺组织进行形态学观察，结果表明中、大剂量的桂枝茯苓胶囊可对抗外源性雌、孕激素引起的实验性大鼠乳腺增生。 同时，进行了桂枝茯苓胶囊对乳腺增生症的临床观察。作者对乳腺增生症的临床症状和体征进行辨证分析，对以痰瘀互结为主证的患者，选用桂枝茯苓胶囊并辅以三苯氧胺片进行治疗。通过对60例乳腺增生症患者的临床用药观察，发现桂枝茯苓胶囊加三苯氧胺对扪诊乳房肿块以团块状和片块状为主，在病理分期上以纤维结缔组织增生为主的患者表现出较好的疗效。 通过对实验研究和临床观察的分析，对桂枝茯苓胶囊治疗乳腺增生症进行临床用药指导。根据乳腺增生症患者乳房局部症状的轻重，可进行药物剂量的调整，以最小的药物有效量发挥最大的治疗效果。