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目的:1、观察咳喘平颗粒治疗儿童喘息性支气管炎(寒性哮喘)的临床疗效及预后情况。2、通过测定比较喘息性支气管炎(寒性哮喘)儿童在咳喘平颗粒干预前后外周血中相关指标的变化,探讨IL‐6/STAT3,IL‐4、IL‐13/STAT6通路的激活与开放所介导的Th2优势表达和IFN‐γ/STAT4介导的Th1优势表达之间的关系以及与儿童喘息性支气管炎(寒性哮喘)的关系。3、探讨咳喘平颗粒的作用机制是否与IL‐6/STAT3,IL‐4、IL‐13/STAT6,IFN‐γ/STAT4通路的激活与开放有关,探索中成药咳喘平颗粒发挥治疗作用的机制和靶点。4、通过对作用机制的探索和临床疗效的观察研究,为中成药咳喘平颗粒在治疗小儿喘息性支气管炎(寒性哮喘)方面提供理论依据和实验支撑,为丰富中医药防治儿童喘息性疾病提供实验支持。方法:选取2017年12月至2019年1月期间在我院(安徽省中医院)儿科接受正规治疗的包括门诊和住院部的诊断为喘息性支气管炎的且符合中医辨证标准的患儿共计60例,将全部60例符合诊断标准的病例按照完全随机化原则(随机数字法)分为两个组,分别为对照组和观察组各30例,并且都给予正规的治疗,即两组患儿均按指南标准予以西医常规治疗(包括抗感染、雾化吸入及必要时给予退热处理等),其中观察组均在此治疗基础上加予中成药咳喘平颗粒口服,服用方法均为开水冲服,每日3次;剂量则按相应的年龄标准予以标准量(具体为1‐3岁,5g,Tid;4‐6岁,7g,Tid;)。两组均在观察治疗7天后进行疗效判定,主要从两组的中医证候积分变化和治疗前后血清IL‐6/STAT3,IL‐4,IL‐13/STAT6,IFN‐γ/STAT4水平的变化两方面进行比较,并采用SPSS23.0统计软件进行数据分析。结果:1.两组疗效比较:观察组愈显率(痊愈率+显效率)为96.66%,对照组愈显率为90.00%,比较两组疗效差异,p<0.05,提示两组临床疗效有明显差异,一方面说明两组患儿治疗方式虽有不同但都能有效治疗喘息性支气管炎(寒性哮喘),另一方面也说明加用咳喘平颗粒口服的观察组相比较对照组疗效更佳。2.中医证候积分比较:数据显示两组喘息性支气管炎(寒性哮喘)患儿经治疗后中医证候总积分均较治疗前得以明显降低,组内分析比较,p<0.05,说明治疗前后差异有统计学意义。且观察组治疗后的中医证候总积分下降趋势要比对照组更加明显,组间比较,p<0.05,说明两组在中医证候积分的改善上有明显差异。这说明两种治疗方式均可有效改善喘息性支气管炎(寒性哮喘)患儿的症状与体征,促进患儿康复,且观察组治疗效果优于对照组。3.IL‐6/STAT3比较:分别于治疗前后对两组患儿的血清指标IL‐6、STAT3的表达水平进行比较分析,结果显示两组在治疗前IL‐6、STAT3的表达水平均无明显统计学差异,p>0.05,说明两组具有可比性;治疗后分别对两组患儿IL‐6、STAT3的表达水平进行组间和组内比较,经检验治疗后两组患儿IL‐6、STAT3水平均有明显下降,组内比较,p<0.05,说明治疗前后有明显差异;并且观察组下降趋势较对照组更加明显,组间比较,p<0.05,说明组间差异明显,观察组优于对照组。4.IL‐4,IL‐13/STAT6比较:分别于治疗前后对两组患儿的血清指标IL‐4、IL‐13、STAT6的表达水平进行比较分析,结果显示两组在治疗前IL‐4、IL‐13、STAT6的表达水平均无明显统计学差异,p>0.05,说明两组具有可比性;治疗后分别对两组患儿IL‐4、IL‐13、STAT6的表达水平进行组间和组内比较,经检验治疗后两组患儿IL‐4、IL‐13、STAT6水平均有明显下降,组内比较,p<0.05,说明治疗前后有明显差异;并且观察组下降趋势较对照组更加明显,组间比较,p<0.05,说明组间差异明显,观察组优于对照组。5.IFN‐γ/STAT4比较:分别于治疗前后对两组患儿的血清指标IFN‐γ、STAT4的表达水平进行比较分析,结果显示两组治疗前IFN‐γ、STAT4的表达水平均无明显统计学差异,p>0.05,说明两组具有可比性;治疗后分别对两组患儿IFN‐γ、STAT4的表达水平进行组内和组间比较,经检验治疗后两组患儿IFN‐γ、STAT4水平均有明显升高,组内比较,p<0.05,说明治疗前后有明显差异;并且观察组上升趋势较对照组更加明显,组间比较,p<0.05,说明观察组优于对照组。6.不良反应比较:60名喘息性支气管炎(寒性哮喘)患儿治疗过程中均未见明显药物所致不良反应,仅有个别案例出现一过性呕吐、大便偏稀,但并不影响治疗方案和疗程进行,未予特殊处理。结论:1.咳喘平颗粒应用于儿童喘息性支气管炎(寒性哮喘)的治疗中,可有效提高愈显率,安全可靠;2.观察组中医证候积分下降趋势明显优于对照组,观察组治疗效果相对更佳;3.咳喘平颗粒可以通过影响喘息性支气管炎(寒性哮喘)患儿IL‐6/STAT3,IL‐4、IL‐13/STAT6,IFN‐γ/STAT4通路的表达发挥积极治疗作用,能起到改善气道炎症,降低气道高反应,调节免疫平衡的作用。