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背景：随着人口老龄化的进程,膝骨性关节炎(KOA)发病率逐年增加,严重困扰着中老年患者的正常生活。KOA患者以疼痛为主诉,故对疼痛的控制是治疗KOA的根本。目的：通过“易层”贴敷及扶他林软膏对比治疗具有膝关节置换指征的中重度KOA患者,对其临床疗效进行客观评估及统计分析。探索中重度KOA患者膝关节疼痛性质及“易层”贴敷疗法缓解局部疼痛的疗效。方法：选取满足本课题纳入标准的病例32例,随机分为治疗组(易层贴敷组)16例及对照组(扶他林组)16例。药物治疗3周。分别于就诊第1天、第7天、第14天、第21天、2月、3月六个节点,比较两组WOMAC评分、NPQ疼痛评分、关节功能分级改善情况,评估两种药物缓解中重度KOA疼痛的手术替代疗效。结果：(1)两组病例在性别上、年龄上、患膝的左右无明显差异性(P>0.05)。(2)两组病例治疗前,在走平路、行走楼梯、晚问休息、坐着或平卧着、站立时疼痛评分、WOMAC疼痛总评分、WOMAC,总评分、NPQ评分无差异性(P>0.05)。而治疗第21天与就诊第1天相比均有统计学意义(P<0.05),说明两利药物对中重度KOA患者疼痛均有较好的控制作用。(3)两组病例第7天在平路上行走、上下楼梯、晚间睡觉、坐着或躺着、站立时疼痛评分、WOMAC疼痛总评分、WOMAC总分相比均有统计学意义,扶他林组评分低于易层贴敷组,说明扶他林对KOA的疼痛控制起效时间较易层贴敷短。(4)易层贴敷组第2月及第3月行走楼梯、站立时疼痛评分、WOMAC疼痛总评分、WOMAC总评分与第21天相比,均无差异性(P>0.05),而扶他林组均有统计学差异(P<0.05),说明在停药后,扶他林组病例关节疼痛复发率较高。(5)首次就诊时两组NPQ疼痛评分均>0,可以认为两组病例疼痛性质为神经病理性疼痛,两组治疗第21天NPQ评分与治疗后2月、3月比较有统计学意义,但易层贴敷组评分持续下降,扶他林组评分持续上升。(6)首次就诊、就诊第21天、第2月时,两组关节功能分级比较均无统计学意义(P>0.05)。第3月两组分级情况有统计学意义(P<0.05)。(7)治疗后两组有效率均为100%,而易层贴敷组的显效率为50%,高于扶他林组的12.5%,有统计学意义(P<0.05),说明“易层”贴敷疗法对中重度KOA疼痛的控制效果优于扶他林。结论：中重度KOA患者膝关节局部疼痛性质为神经病理性疼痛。“易层”贴敷及扶他林软膏在改善中重度膝骨性关节炎患者疼痛症状以及提高生活质量方面均有显著疗效,然而“易层”贴敷在长期控制关节疼痛、改善关节功能方面优势更加明显。