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目的:以益气健脾化浊法为指导,通过参芪复方加味治疗初诊2型糖尿病患者的临床研究,观察该治法对初诊2型糖尿病的中医证候、血糖、血脂、糖化血红蛋白、体重指数及氧化应激相关指标的影响。方法:纳入初诊2型糖尿病病例46例,按随机方法以1:1分为试验组与对照组,除去脱落剔除6例,最终完成观察40例。两组在采用饮食运动基础治疗上,试验组加用参芪复方加味治疗,对照组加用盐酸二甲双胍片治疗,疗程12周,观察治疗前后中医证候、空腹及餐后血糖、血脂、糖化血红蛋白、体重指数ROS、NO、SOD等指标的变化,最后评估综合疗效。结果:(1)经过治疗,试验组和对照组患者的证候积分均有明显下降(P<0.05),且试验组下降更明显,组间对比有差异(P<0.05);(2)经过治疗,试验组和对照组空腹血糖、餐后血糖、糖化血红蛋白、体重指数均有明显改善(P<0.05),对治疗后的空腹血糖、餐后血糖、糖化血红蛋白进行组间比较,两组之间差异无统计学意义(P>0.05),对治疗后体重指数进行组间比较,对照组下降更明显,组间对比有差异(P<0.05);(3)经过治疗,试验组和对照组胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇均有明显改善(P<0.05),对治疗后的胆固醇及低密度脂蛋白胆固醇进行组间比较,两组之间差异无统计学意义(P>0.05);(4)治疗后,治疗组、对照组患者SOD、ROS、NO均有所改善(P<0.05),对治疗后SOD进行组间比较,试验组改善SOD更明显(P<0.05);对治疗后ROS、NO进行组间比较,两组差异无统计学意义(P>0.05)。结论:通过参芪复方加味治疗后,初诊2型糖尿病患者中医证候、空腹血糖、餐后血糖、糖化血红蛋白、体重指数、胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、ROS、NO、SOD均有显著改善,说明参芪复方加味能改善患者糖脂代谢及氧化应激水平,从而防治糖尿病大血管病变。