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目的:通过观察痛经方治疗脾肾两虚型原发性痛经的痛经改善情况、症状积分变化情况等来探讨其临床疗效;通过检测血栓素(TXB2)和前列环素(6-Keto-PGF1α)含量,探讨痛经方治疗原发性痛经的疗效机制。方法:收集2016年1月至2017年1月在江苏省中医院妇科门诊就诊的脾肾两虚型原发性痛经患者60例,随机分为治疗组和对照组各30例。治疗组:经期前两天至经期结束痛经方汤剂,200ml,口服,1剂/日,早晚分服;非经期健脾补肾汤剂,200ml,口服,1剂/日,早晚分服。对照组:经期前两天至经期结束服用痛经宝颗粒剂,1袋/次,2次/日,温开水冲服;非经期治疗同上。3个月经周期为一个疗程,观察1个疗程。观察治疗前后两组患者痛经改善情况、症状积分变化及血浆TXB2和6-keto-PGF1α含量,采用SPSS21.0软件,进行数据处理,统计分析结果。结果:1.痛经疗效:治疗组痊愈13例,显效10例,有效5例,无效2例,总有效率为93.3%;对照组痊愈5例,显效7例,有效11例,无效7例,总有效率为76.7%,治疗组疗效优于对照组(P<O.O5)。2.中医证候疗效:治疗组痊愈10例,显效12例,有效6例,无效2例,总有效率为93.3%;对照组痊愈4例,显效7例,有效11例,无效8例,总有效率为73.3%,治疗组优于对照组(P<0.05)。3.各个症状改善情况:治疗组优于对照组P<0.05,其中在改善月经量、色质,畏寒肢冷、腰膝酸软方面治疗组显著优于对照组。4.综合疗效:治疗组痊愈3例,显效10例,有效15例,无效2例,总有效率为93.3%;对照组痊愈2例,显效6例,有效10例,无效12例,总有效率为60.0%,治疗组优于对照组(P<0.05)。5.TXB2值比较:治疗组治疗后明显低于治疗前(P<0.05);对照组治疗前后无明显变化(P>O.O5);两组组间比较治疗组TXB2值降低明显优于对照组(P<0.05)6.6-keto-PGF1α值比较:治疗组治疗后高于治疗前(P<0.05);对照组治疗前后无明显变化(P>0.05);两组组间比较治疗组6-keto-PGF1α值升高优于对照组(P<0.05)。7.TXB2/6-keto-PGF1α值比较:治疗组明显低于对照组(P<0.05)。8.安全性指标:通过观察血常规、肝肾功能(ALT、AST、BUN、Scr)、心电图两组均未发现有异常。结论:痛经方治疗原发性痛经的临床疗效确切,不仅能缓解痛经症状,还能明显改善全身症状,综合临床疗效达93.3%,且安全无毒副作用;痛经方的疗效机制可能与升高血浆6-keto-PGF1α的水平,降低TXB2的水平及TXB2/6-keto-PGF1α的比值,改善胞宫微血管舒缩状态有关。