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1目的观察健胃冲剂联合标准三联治疗Hp相关慢性胃炎脾胃湿热证的临床疗效。2方法将符合慢性胃炎伴幽门螺杆菌感染且中医诊断符合胃脘痛病脾胃湿热证且能完成本课题临床试验的患者60例，入选患者随机分为两组，即治疗组和对照组各30例。两组患者首先接受幽门螺杆菌根除治疗（治疗组予以健胃冲剂和雷贝拉唑+克拉霉素+阿莫西林口服；对照组给予雷贝拉唑+克拉霉素+阿莫西林），疗程为14天。根除Hp疗程结束后，治疗组予健胃冲剂口服为14天；对照组停止治疗。观察治疗前后两组患者中医主、次要症状变化、中医证候疗效、Hp根除率、内镜及病理疗效、临床综合疗效及药物不良反应，并组间进行比较，同时观察健胃冲剂治疗Hp相关慢性胃炎的远期疗效。3结果3.1两组综合疗效比较，治疗组明显优于对照组(P<0.05)。3.2两组对主、次要症状均有明显改善(P<0.05)；治疗组主、次要症状总积分低于对照组，两组比较有显著差异(P<0.05)；且治疗组在改善患者部分症状（如胃脘灼热疼痛、口苦口臭、恶心呕吐、大便黏滞及舌苔脉象）上疗效确切，与对照组比较有明显差异(P<0.05)。健胃冲剂在治疗脾胃湿热型CSG、CAG方面疗效均较显著，与同型对照组比较有显著性差异(P<0.05)。3.3两组证候疗效相比，治疗组疗效较对照组更显著，差异有意义(P<0.05)。3.4治疗组Hp根除率为93.3%，明显高于对照组的70.0%，两组比较，治疗组明显优于对照组(P<0.05)。3.5两组内镜下黏膜表现均有明显改善，但治疗组疗效更为显著，与对照组比较有差异性(P<0.05)。3.6在治疗过程中，治疗组有1例患者出现轻微不良反应；而对照组有6例患者出现轻微不良反应，健胃冲剂与西药比较，安全性较高。3.7两组治疗结束后均随访3个月，治疗组疗效相对稳定，而对照组则有复发的可能。4.结论4.1健胃冲剂能有效缓解脾胃湿热型Hp相关慢性胃炎患者的主、次要症状。4.2健胃冲剂联合标准三联可明显提高Hp相关慢性胃炎患者的Hp根除率。4.3健胃冲剂可消除脾胃湿热型Hp相关慢性胃炎患者胃黏膜炎症。4.4健胃冲剂治疗脾胃湿热型Hp相关慢性胃炎不良反应少，安全性较高。4.5健胃冲剂治疗脾胃湿热型Hp相关慢性胃炎疗效相对稳定。